Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model przewidywania wczesnej odpowiedzi Ate-Bev w zaawansowanym HCC

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jeong-Hoon Lee, Seoul National University Hospital

Opracowanie modelu wczesnego przewidywania odpowiedzi na leczenie atezolizumabem-bewacyzumabem u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym

Rokowanie w raku wątrobowokomórkowym jest złe w porównaniu z innymi nowotworami. Ostatnio opracowano wiele leków, a ostatnio leczenie atezolizumabem-bevacizumabem było lepsze niż sorafenib, konwencjonalne leczenie zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego. Brakuje jednak informacji na temat oceny odpowiedzi na leczenie skojarzone atezolizumabem z bewacyzumabem w porównaniu z samym atezolizumabem lub samym bewacyzumabem. Dlatego badanie to miało na celu stworzenie modelu predykcyjnego, który może wykrywać odpowiedź na leczenie na wczesnym etapie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jeong-Hoon Lee, MD PhD
  • Numer telefonu: +82-2-2072-2228
  • E-mail: pindra@empal.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono pacjentów, u których zdiagnozowano zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego i którzy mieli otrzymać atezolizumab-bevacizumab jako terapię pierwszego rzutu w jednym szpitalu trzeciego stopnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których rozpoznano zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego i którzy mieli otrzymać atezolizumab-bevacizumab jako terapię pierwszego rzutu
  • Pacjenci chętni do udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią ciężkiej alergii na kontrast
  • Osoby z ciężkimi chorobami współistniejącymi (według American Society of Clinical Oncology-Friends of Cancer Research Organ Disfunction).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ate-Bev
Włączono osoby, u których zdiagnozowano zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego i leczono atezolizumabem-bewacyzumabem w wieku od 18 do 80 lat. Zgodnie z zaleceniami American Society of Clinical Oncology-Friends of Cancer Research Organ Dysfunction z badania wykluczono pacjentów z chorobami współistniejącymi.
Test diagnostyczny: Ocena wczesnej reakcji
Atezolizumab i bewacyzumab podaje się co 3 tygodnie, a przed drugim cyklem leczenia wykonuje się badania krwi i badania obrazowe (tydzień 5). Poprzedza to standardową ocenę odpowiedzi (tydzień 9-12).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: obserwacja potrwa do 22 czerwca 2025 r.
datą indeksu jest data leczenia atezolizumabem i bewacyzumabem, a zdarzeniem jest zgon lub progresja nowotworu.
obserwacja potrwa do 22 czerwca 2025 r.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: obserwacja potrwa do 22 czerwca 2025 r.
data indeksu to data leczenia atezolizumabem i bewacizumabem, a zdarzeniem jest zgon.
obserwacja potrwa do 22 czerwca 2025 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2206-066-1332

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena wczesnej reakcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj