L-チロシン補充（SPOT）による外来手術における周術期ストレス管理 (SPOT)
2023年3月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
L-チロシン補充による外来手術における周術期ストレス管理
手術を受ける患者は、通時的 (ジェスチャーによる予測)、共時的 (術中の攻撃性)、歴史的 (被験者の性格) など、多くのストレッサーにさらされます。
経験するストレスのレベルを下げることは、外科的ジェスチャーの質とフォローアップの単純さを改善するための要因です。
使用された以前の方法は、麻酔の相談とL-チロシンの補給を通じて、攻撃に対する身体の反応性を減らすことを目的としていました.
現在、外来手術の進行と早期リハビリテーションの必要性に伴い、回復を改善するためにL-チロシンの補充が抑制されています.
しかし、一部の患者は高レベルのストレスを抱えており、理想的な治療法が存在しない場合には抗不安薬が必要になる場合があります (無効なヒドロキシジン、多くの副作用を持つベンゾジアゼピン)。
この研究の戦略は、目覚めや帰宅に影響を与えずにl-チロシンを投与することにより、ストレッサーに反応する体の能力を改善することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabelle ROUQUETTE-VINCENTI, MD, PhD
- 電話番号：+377 97 98 98 19
- メール：isabelle.rouquette-vincenti@chpg.mc
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nicolas RIJO
- 電話番号：+377 97 98 84 45
- メール：nicolas.rijo@chpg.mc
研究場所
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Monaco、モナコ、98000
- CHPG
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コンタクト：
- Isabelle ORTHOLAN
- 電話番号：+37797989819
- メール：isabelle.rouquette-vincenti@chpg.mc
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コンタクト：
- Nicolas RIJO
- 電話番号：+37797988445
- メール：nicolas.rijo@chpg.mc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 社会保障制度または同等のメンバーシップ
- 18歳以上
- 同意を表明できる
- 片側または両側の鼠径ヘルニア治癒の適応
- 手術手技に関係なく、鼠径ヘルニア治療のために提案され保持される全身麻酔
除外基準:
- 別の理由による外科的適応または別の処置に伴うヘルニア治療
- 推定喫煙年数は 35 パック年以上
- 精神病理学の歴史
- 米国麻酔科学会の分類によると、ASA 3 または 4。 念のため、ASA 3 クラスは重度だが身体に障害を起こさない一般疾患の患者に関係し、ASA 4 クラスは生命予後を伴う身体障害を引き起こす一般疾患の患者に関係します。
- ASA 2 であり、次の病状または遮断薬で治療された患者の少なくとも 1 つを有する: インスリン依存性糖尿病、高血圧、心拍障害、甲状腺機能異常症、進行性神経疾患、長期のベンゾジアゼピン。
- でんぷんアレルギーまたは不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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全身麻酔下の鼠径ヘルニア手術前のプラセボ補充
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実験的：L-チロシン
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全身麻酔下の鼠径ヘルニア手術前のL-チロシン補充
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安状態の変化
時間枠：手術前日から手術翌日まで
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Y-A STAIで測定した不安スコア
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手術前日から手術翌日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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その他のストレスマーカーの変動
時間枠：手術の前日
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不安視覚アナログ尺度 (0 から 10、10 が最悪)
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手術の前日
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その他のストレスマーカーの変動
時間枠：手術の翌日
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不安視覚アナログ尺度 (0 から 10、10 が最悪)
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手術の翌日
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その他のストレスマーカーの変動
時間枠：手術の前日
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心臓の血圧 (収縮期および拡張期)
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手術の前日
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その他のストレスマーカーの変動
時間枠：手術の翌日
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心臓の血圧 (収縮期および拡張期)
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手術の翌日
|
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その他のストレスマーカーの変動
時間枠：手術の前日
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コルチゾール投与量
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手術の前日
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その他のストレスマーカーの変動
時間枠：手術の翌日
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コルチゾール投与量
|
手術の翌日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2024年4月1日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月21日
最初の投稿 (実際)
2023年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
L-チロシン補給の臨床試験
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of Defense積極的、募集していない結腸直腸腺腫 | ステージ III の結腸直腸がん AJCC v8 | IIIA 期の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIIB の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIIC の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ 0 の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ I の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ II の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIA の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIB の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIC の結腸直腸がん AJCC v8アメリカ
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Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.完了
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Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt University完了
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University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University of Arkansas; Oregon Research Institute と他の協力者わからない
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Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon Research完了