Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ stresshåndtering i ambulant kirurgi med L-tyrosintilskud (SPOT) (SPOT)

2. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Perioperativ stresshåndtering i ambulant kirurgi med L-tyrosintilskud

Patient, der skal opereres, er udsat for mange stressfaktorer: diakron (gestforventning), synkron (intraoperativ aggression) og historisk (subjektets personlighed). Reduktion af det oplevede stressniveau er en faktor for at forbedre kvaliteten af ​​den kirurgiske gestus og enkelheden i opfølgningen. De tidligere anvendte metoder var beregnet til at reducere kroppens reaktion på aggressioner gennem anæstesikonsultation og L-Tyrosin-tilskud. I øjeblikket med progressionen af ​​ambulant kirurgi og behovet for tidlig rehabilitering, er L-tyrosintilskud undertrykt for at forbedre restitutionen. Nogle patienter har dog et højt stressniveau, der kan kræve angst, når den ideelle behandling ikke findes (ineffektiv hydroxyzin, benzodiazepiner med mange bivirkninger). Strategien for dette arbejde er at forbedre kroppens evne til at reagere på stressfaktorer ved at administrere l-tyrosin uden indvirkning på at vågne eller vende hjem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlemskab af en social sikringsordning eller tilsvarende
  • Mindst 18 år
  • Kan udtrykke samtykke
  • Indikation af ensidig eller bilateral lyskebrok kur
  • Generel anæstesi foreslået og bibeholdt til lyskebrokbehandling uanset kirurgisk teknik

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk indikation af en anden årsag eller hernial helbredelse forbundet med en anden procedure
  • Rygning anslås til mere end 35 pakkeår
  • Historien om psykiatrisk patologi
  • ASA 3 eller 4 ifølge American Society of Anesthesiologists klassificering. Som en påmindelse vedrører en ASA 3-klasse en patient med en alvorlig, men ikke invaliderende almen sygdom, og en ASA 4-klasse vedrører en patient med en invaliderende almen sygdom, der involverer den vitale prognose.
  • ASA 2 og har mindst én af følgende patologier eller patienter behandlet med -blokkere: insulinafhængig diabetes, forhøjet blodtryk, hjerterytmeforstyrrelser, dysthyroidisme, progressiv neurologisk sygdom, langvarige benzodiazepiner.
  • Stivelsesallergi eller intolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo tilskud
Placebotilskud før operation for lyskebrok under generel anæstesi
Eksperimentel: L-tyrosin
Kosttilskud: L-tyrosin tilskud
L-tyrosintilskud før operation for lyskebrok under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af angststatus
Tidsramme: mellem dagen før operationen og disse dagen efter operationen
Angstscore målt ved hjælp af Y-A STAI
mellem dagen før operationen og disse dagen efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre stressmarkører variation
Tidsramme: dagen før operationen
angst visuel analog skala (fra 0 til 10, 10 er værst)
dagen før operationen
Andre stressmarkører variation
Tidsramme: dagen efter operationen
angst visuel analog skala (fra 0 til 10, 10 er værst)
dagen efter operationen
Andre stressmarkører variation
Tidsramme: dagen før operationen
hjerteblodtryk (systolisk og diastolisk)
dagen før operationen
Andre stressmarkører variation
Tidsramme: dagen efter operationen
hjerteblodtryk (systolisk og diastolisk)
dagen efter operationen
Andre stressmarkører variation
Tidsramme: dagen før operationen
cortisol dosis
dagen før operationen
Andre stressmarkører variation
Tidsramme: dagen efter operationen
cortisol dosis
dagen efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-tyrosin tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner