Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen stressinhallinta avohoitokirurgiassa L-tyrosiinilisällä (SPOT) (SPOT)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Perioperatiivinen stressinhallinta avohoitokirurgiassa L-tyrosiinilisän avulla

Leikkauksessa oleva potilas altistuu monille stressitekijöille: diakrooniselle (eleen ennakointi), synkroniselle (leikkauksensisäinen aggressio) ja historiallisille (kohteen persoonallisuus). Koetun stressitason vähentäminen on tekijä, joka parantaa kirurgisen eleen laatua ja seurannan yksinkertaisuutta. Aikaisemmin käytettyjen menetelmien tarkoituksena oli vähentää kehon reaktiivisuutta aggressioihin anestesiakonsultoinnin ja L-tyrosiinilisän avulla. Tällä hetkellä avohoidon etenemisen ja varhaisen kuntoutuksen tarpeen myötä L-tyrosiinilisää tukahdutetaan toipumisen parantamiseksi. Joillakin potilailla on kuitenkin korkea stressitaso, joka saattaa vaatia anksiolyysiä, kun ihanteellista hoitoa ei ole olemassa (tehoton hydroksitsiini, bentsodiatsepiinit, joilla on monia sivuvaikutuksia). Tämän työn strategiana on parantaa kehon kykyä reagoida stressitekijöihin antamalla l-tyrosiinia, joka ei vaikuta heräämiseen tai kotiin paluuseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Rekrytointi
        • CHPG
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jäsenyys sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan
  • Vähintään 18-vuotias
  • Pystyy ilmaisemaan suostumuksensa
  • Indikaatio yksi- tai molemminpuolisesta nivustyrän parantumisesta
  • Yleisanestesia ehdotettiin ja säilytettiin nivustyrän hoitoon leikkaustekniikasta riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausaihe muusta syystä tai toiseen toimenpiteeseen liittyvä tyrän hoito
  • Tupakoinnin arvioidaan olevan yli 35 pakkausvuotta
  • Psykiatrinen patologian historia
  • ASA 3 tai 4 American Society of Anesthesiologists -luokituksen mukaan. Muistutuksena, ASA 3 -luokka koskee potilasta, jolla on vakava, mutta ei vammauttava yleinen sairaus, ja ASA 4 -luokka koskee potilasta, jolla on vammauttava yleinen sairaus, johon liittyy elintärkeä ennuste.
  • ASA 2 ja joilla on vähintään yksi seuraavista patologioista tai potilaat, joita hoidetaan -salpaajilla: insuliinista riippuvainen diabetes, korkea verenpaine, sydämen rytmihäiriö, kilpirauhasen vajaatoiminta, etenevä neurologinen sairaus, pitkäaikaiset bentsodiatsepiinit.
  • Tärkkelysallergia tai intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Placebon lisäys
Lumelääke ennen leikkausta nivustyrän yleisanestesiassa
Kokeellinen: L-tyrosiini
Ravintolisä: L-tyrosiinilisä
L-tyrosiinilisäys ennen leikkausta nivustyrän yleisanestesiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden tilan vaihtelu
Aikaikkuna: leikkausta edeltävän päivän ja leikkauksen jälkeisen päivän välillä
Ahdistuneisuuspisteet mitattuna Y-A STAI:lla
leikkausta edeltävän päivän ja leikkauksen jälkeisen päivän välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut stressimerkkien vaihtelut
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä päivänä
ahdistuneisuuden visuaalinen analoginen asteikko (0-10, 10 on huonoin)
leikkausta edeltävänä päivänä
Muut stressimerkkien vaihtelut
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä
ahdistuneisuuden visuaalinen analoginen asteikko (0-10, 10 on huonoin)
leikkauksen jälkeisenä päivänä
Muut stressimerkkien vaihtelut
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä päivänä
sydämen verenpaine (systolinen ja diastolinen)
leikkausta edeltävänä päivänä
Muut stressimerkkien vaihtelut
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä
sydämen verenpaine (systolinen ja diastolinen)
leikkauksen jälkeisenä päivänä
Muut stressimerkkien vaihtelut
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä päivänä
kortisolin annostus
leikkausta edeltävänä päivänä
Muut stressimerkkien vaihtelut
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä
kortisolin annostus
leikkauksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aikataulutettu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-tyrosiinilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa