Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie stresem okołooperacyjnym w chirurgii ambulatoryjnej z suplementacją L-tyrozyną (SPOT) (SPOT)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Zarządzanie stresem okołooperacyjnym w chirurgii ambulatoryjnej z suplementacją L-tyrozyną

Pacjent operowany jest narażony na wiele stresorów: diachronicznych (oczekiwanie gestów), synchronicznych (agresja śródoperacyjna) oraz historycznych (osobowość badanego). Zmniejszenie poziomu odczuwanego stresu jest czynnikiem wpływającym na poprawę jakości gestu chirurgicznego i prostotę obserwacji. Dotychczasowe metody miały na celu zmniejszenie reaktywności organizmu na agresje poprzez konsultację anestezjologiczną oraz suplementację L-Tyrozyny. Obecnie wraz z postępem chirurgii ambulatoryjnej i potrzebą wczesnej rehabilitacji, suplementacja L-tyrozyną jest tłumiona w celu poprawy regeneracji. Niektórzy pacjenci mają jednak wysoki poziom stresu, który może wymagać anksjolizy, gdy idealne leczenie nie istnieje (nieskuteczna hydroksyzyna, benzodiazepiny mające wiele skutków ubocznych). Strategia tej pracy polega na poprawie zdolności organizmu do reagowania na czynniki stresogenne, poprzez podawanie l-tyrozyny bez wpływu na wybudzenie i powrót do domu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkostwo w systemie zabezpieczenia społecznego lub równoważnym
  • Co najmniej 18 lat
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Wskazania do leczenia jednostronnej lub obustronnej przepukliny pachwinowej
  • Znieczulenie ogólne proponowane i zachowane w leczeniu przepuklin pachwinowych niezależnie od techniki chirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazanie chirurgiczne z innego powodu lub wyleczenie przepukliny związane z innym zabiegiem
  • Palenie szacuje się na ponad 35 paczkolat
  • Historia patologii psychiatrycznej
  • ASA 3 lub 4 według klasyfikacji American Society of Anesthesiologists. Dla przypomnienia, klasa ASA 3 dotyczy pacjenta z ciężką, ale nie powodującą niesprawności chorobą ogólną, a klasa 4 ASA dotyczy pacjenta z chorobą ogólną powodującą niesprawność, wiążącą się z rokowaniem życiowym.
  • ASA 2 i cierpiących na co najmniej jedną z następujących patologii lub pacjentów leczonych betablokerami: cukrzyca insulinozależna, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, dysfunkcja tarczycy, postępująca choroba neurologiczna, długotrwałe stosowanie benzodiazepin.
  • Alergia lub nietolerancja skrobi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Suplementacja placebo
Suplementacja placebo przed operacją przepukliny pachwinowej w znieczuleniu ogólnym
Eksperymentalny: L-tyrozyna
Suplement diety: Suplementacja L-tyrozyną
Suplementacja L-tyrozyny przed operacją przepukliny pachwinowej w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność stanu lękowego
Ramy czasowe: między dniem przed zabiegiem a dniem po zabiegu
Wynik lęku mierzony za pomocą Y-A STAI
między dniem przed zabiegiem a dniem po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne odmiany znaczników stresu
Ramy czasowe: dzień przed operacją
wizualna analogowa skala lęku (od 0 do 10, 10 jest najgorsze)
dzień przed operacją
Inne odmiany znaczników stresu
Ramy czasowe: dzień po zabiegu
wizualna analogowa skala lęku (od 0 do 10, 10 jest najgorsze)
dzień po zabiegu
Inne odmiany znaczników stresu
Ramy czasowe: dzień przed operacją
ciśnienie krwi serca (skurczowe i rozkurczowe)
dzień przed operacją
Inne odmiany znaczników stresu
Ramy czasowe: dzień po zabiegu
ciśnienie krwi serca (skurczowe i rozkurczowe)
dzień po zabiegu
Inne odmiany znaczników stresu
Ramy czasowe: dzień przed operacją
dawka kortyzolu
dzień przed operacją
Inne odmiany znaczników stresu
Ramy czasowe: dzień po zabiegu
dawka kortyzolu
dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja L-tyrozyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj