Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív stresszkezelés ambuláns sebészetben L-tirozin kiegészítéssel (SPOT) (SPOT)

2023. március 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Perioperatív stresszkezelés az ambuláns sebészetben L-tirozin kiegészítéssel

A műtéten átesett beteg számos stresszhatásnak van kitéve: diakrón (gesztus-előrejelzés), szinkron (intraoperatív agresszió) és történelmi (az alany személyisége). Az átélt stressz mértékének csökkentése a műtéti gesztus minőségének javítása és az utánkövetés egyszerűsítése szempontjából fontos tényező. A korábbi módszerek célja a szervezet agressziókkal szembeni reakciókészségének csökkentése volt érzéstelenítési konzultáció és L-tirozin pótlás révén. Jelenleg a járóbeteg-sebészet előrehaladásával és a korai rehabilitáció szükségességével az L-tirozin pótlást elnyomják a gyógyulás javítása érdekében. Vannak azonban olyan betegek, akiknél magas a stressz, ami szorongást igényelhet, ha az ideális kezelés nem létezik (nem hatékony hidroxizin, sok mellékhatással járó benzodiazepinek). Ennek a munkának a stratégiája az, hogy javítsa a szervezet stresszhatásokra való reagáló képességét l-tirozin adagolásával, anélkül, hogy az ébrenlétre vagy a hazatérésre hatással lenne.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Társadalombiztosítási rendszerben vagy azzal egyenértékű rendszerben való tagság
  • Legalább 18 éves
  • Képes beleegyezését kifejezni
  • Egyoldali vagy kétoldali lágyéksérv gyógyítás jelzése
  • A lágyéksérv kezelésére javasolt és megtartott általános érzéstelenítés a műtéti technikától függetlenül

Kizárási kritériumok:

  • Sebészeti javallat más okból vagy sérvkúra más eljárással összefüggő
  • A dohányzást több mint 35 csomagévre becsülik
  • A pszichiátriai patológia története
  • ASA 3 vagy 4 az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának besorolása szerint. Emlékeztetőül: az ASA 3 osztály súlyos, de nem rokkant általános betegségben szenvedő betegekre vonatkozik, az ASA 4 osztály pedig a létfontosságú prognózissal járó rokkant általános betegségben szenvedő betegekre vonatkozik.
  • ASA 2, és a következő patológiák közül legalább egy vagy -blokkolóval kezelt betegek: inzulinfüggő diabétesz, magas vérnyomás, szívritmuszavar, dysthyreosis, progresszív neurológiai betegség, hosszú távú benzodiazepinek.
  • Keményítő allergia vagy intolerancia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Étrend-kiegészítő: Placebo kiegészítés
Placebo kiegészítés a lágyéksérv műtét előtt általános érzéstelenítésben
Kísérleti: L-tirozin
Étrend-kiegészítő: L-tirozin pótlás
L-tirozin pótlás a lágyéksérv műtét előtt általános érzéstelenítésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásos állapot változása
Időkeret: a műtét előtti nap és a műtét utáni nap között
Szorongási pontszám Y-A STAI segítségével mérve
a műtét előtti nap és a műtét utáni nap között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéb stresszjelzők variációi
Időkeret: műtét előtti napon
szorongás vizuális analóg skála (0-tól 10-ig, a 10 a legrosszabb)
műtét előtti napon
Egyéb stresszjelzők variációi
Időkeret: a műtét utáni napon
szorongás vizuális analóg skála (0-tól 10-ig, a 10 a legrosszabb)
a műtét utáni napon
Egyéb stresszjelzők variációi
Időkeret: műtét előtti napon
szív vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
műtét előtti napon
Egyéb stresszjelzők variációi
Időkeret: a műtét utáni napon
szív vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
a műtét utáni napon
Egyéb stresszjelzők variációi
Időkeret: műtét előtti napon
kortizol adagolása
műtét előtti napon
Egyéb stresszjelzők variációi
Időkeret: a műtét utáni napon
kortizol adagolása
a műtét utáni napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezett

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a L-tirozin pótlás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel