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Gestione dello stress perioperatorio in chirurgia ambulatoriale con integrazione di L-tirosina (SPOT) (SPOT)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Gestione dello stress perioperatorio in chirurgia ambulatoriale con integrazione di L-tirosina

Il paziente sottoposto ad intervento chirurgico è esposto a molti fattori di stress: diacronico (anticipazione del gesto), sincronico (aggressività intraoperatoria) e storico (personalità del soggetto). Ridurre il livello di stress sperimentato è un fattore per migliorare la qualità del gesto chirurgico e la semplicità del follow-up. I metodi precedentemente utilizzati avevano lo scopo di ridurre la reattività del corpo alle aggressioni attraverso la consultazione dell'anestesia e l'integrazione di L-tirosina. Attualmente con la progressione della chirurgia ambulatoriale e la necessità di una riabilitazione precoce, l'integrazione di L-tirosina viene soppressa per migliorare il recupero. Alcuni pazienti, tuttavia, hanno un alto livello di stress che può richiedere ansiolisi quando non esiste il trattamento ideale (idrossizina inefficace, benzodiazepine con molti effetti collaterali). La strategia di questo lavoro è quella di migliorare la capacità del corpo di rispondere ai fattori di stress, somministrando l-tirosina senza alcun impatto sul risveglio o sul ritorno a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adesione a un regime di previdenza sociale o equivalente
  • Almeno 18 anni di età
  • In grado di esprimere il consenso
  • Indicazione della cura dell'ernia inguinale unilaterale o bilaterale
  • Anestesia generale proposta e mantenuta per il trattamento dell'ernia inguinale indipendentemente dalla tecnica chirurgica

Criteri di esclusione:

  • Indicazione chirurgica per altro motivo o cura erniaria associata ad altra procedura
  • Fumo stimato in più di 35 pacchetti-anno
  • Storia della patologia psichiatrica
  • ASA 3 o 4 secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists. Ricordiamo che una classe ASA 3 riguarda un paziente con una malattia generale grave ma non invalidante, mentre una classe ASA 4 riguarda un paziente con una malattia generale invalidante che coinvolge la prognosi vitale.
  • ASA 2 e con almeno una delle seguenti patologie o pazienti trattati con -bloccanti: diabete insulino-dipendente, ipertensione, disturbi del ritmo cardiaco, distiroidismo, malattia neurologica progressiva, benzodiazepine a lungo termine.
  • Allergia o intolleranza all'amido

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Integrazione con placebo
Integrazione con placebo prima dell'intervento chirurgico per ernia inguinale in anestesia generale
Sperimentale: L-tirosina
Integratore alimentare: Integrazione con L-tirosina
Integrazione di L-tirosina prima dell'intervento chirurgico per ernia inguinale in anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stato di ansia
Lasso di tempo: tra il giorno prima dell'intervento e il giorno dopo l'intervento
Punteggio di ansia misurato utilizzando Y-A STAI
tra il giorno prima dell'intervento e il giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di altri marcatori di stress
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento
scala analogica visiva dell'ansia (da 0 a 10, 10 è il peggiore)
il giorno prima dell'intervento
Variazione di altri marcatori di stress
Lasso di tempo: il giorno dopo l'intervento
scala analogica visiva dell'ansia (da 0 a 10, 10 è il peggiore)
il giorno dopo l'intervento
Variazione di altri marcatori di stress
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento
pressione sanguigna del cuore (sistolica e diastolica)
il giorno prima dell'intervento
Variazione di altri marcatori di stress
Lasso di tempo: il giorno dopo l'intervento
pressione sanguigna del cuore (sistolica e diastolica)
il giorno dopo l'intervento
Variazione di altri marcatori di stress
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento
dosaggio di cortisolo
il giorno prima dell'intervento
Variazione di altri marcatori di stress
Lasso di tempo: il giorno dopo l'intervento
dosaggio di cortisolo
il giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non in programma

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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