Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ stressmestring i poliklinisk kirurgi med L-tyrosintilskudd (SPOT) (SPOT)

2. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Perioperativ stresshåndtering i poliklinisk kirurgi med L-tyrosintilskudd

Pasienter som gjennomgår kirurgi er utsatt for mange stressfaktorer: diakron (gestforventning), synkron (intraoperativ aggresjon) og historisk (personens personlighet). Å redusere det opplevede stressnivået er en faktor for å forbedre kvaliteten på den kirurgiske gesten og enkelheten i oppfølgingen. De tidligere metodene som ble brukt var ment å redusere kroppens reaksjon på aggresjoner gjennom anestesikonsultasjon og L-tyrosintilskudd. For tiden med progresjonen av poliklinisk kirurgi og behovet for tidlig rehabilitering, undertrykkes L-tyrosintilskudd for å forbedre restitusjonen. Noen pasienter har imidlertid et høyt stressnivå som kan kreve anxiolyse når den ideelle behandlingen ikke eksisterer (ineffektiv hydroksyzin, benzodiazepiner med mange bivirkninger). Strategien for dette arbeidet er å forbedre kroppens evne til å reagere på stressfaktorer, ved å administrere l-tyrosin uten innvirkning på oppvåkning eller hjemreise.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlemskap i trygdeordning eller tilsvarende
  • Minst 18 år
  • Kunne uttrykke samtykke
  • Indikasjon på ensidig eller bilateral lyskebrokkkur
  • Generell anestesi foreslått og beholdt for lyskebrokkbehandling uavhengig av operasjonsteknikk

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk indikasjon av annen grunn eller hernial kur forbundet med en annen prosedyre
  • Røyking anslått til mer enn 35 pakkeår
  • Historie om psykiatrisk patologi
  • ASA 3 eller 4 i henhold til American Society of Anesthesiologists klassifisering. Som en påminnelse gjelder en ASA 3-klasse en pasient med en alvorlig, men ikke invalidiserende allmennsykdom, og en ASA 4-klasse gjelder en pasient med en invalidiserende allmennsykdom som involverer den vitale prognosen.
  • ASA 2 og har minst én av følgende patologier eller pasienter behandlet med -blokkere: insulinavhengig diabetes, høyt blodtrykk, hjerterytmeforstyrrelser, dystyreose, progressiv nevrologisk sykdom, langvarige benzodiazepiner.
  • Stivelsesallergi eller intoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo tilskudd
Placebotilskudd før operasjon for lyskebrokk under generell anestesi
Eksperimentell: L-tyrosin
Kosttilskudd: L-tyrosin tilskudd
L-tyrosintilskudd før operasjon for lyskebrokk under generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av angststatus
Tidsramme: mellom dagen før operasjonen og dagen etter operasjonen
Angstscore målt med Y-A STAI
mellom dagen før operasjonen og dagen etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre stressmarkører variasjon
Tidsramme: dagen før operasjonen
angst visuell analog skala (fra 0 til 10, 10 er verst)
dagen før operasjonen
Andre stressmarkører variasjon
Tidsramme: dagen etter operasjonen
angst visuell analog skala (fra 0 til 10, 10 er verst)
dagen etter operasjonen
Andre stressmarkører variasjon
Tidsramme: dagen før operasjonen
hjerteblodtrykk (systolisk og diastolisk)
dagen før operasjonen
Andre stressmarkører variasjon
Tidsramme: dagen etter operasjonen
hjerteblodtrykk (systolisk og diastolisk)
dagen etter operasjonen
Andre stressmarkører variasjon
Tidsramme: dagen før operasjonen
kortisoldosering
dagen før operasjonen
Andre stressmarkører variasjon
Tidsramme: dagen etter operasjonen
kortisoldosering
dagen etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke planlagt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på L-tyrosin tilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere