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L-酪氨酸补充剂 (SPOT) 门诊手术的围手术期压力管理 (SPOT)

2025年12月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

L-酪氨酸补充剂在门诊手术中的围手术期压力管理

接受手术的患者会暴露于许多压力源:历时性(手势预期)、共时性(术中攻击)和历史性(受试者的个性)。 降低所承受的压力水平是提高手术姿势质量和简化后续操作的一个因素。 以前使用的方法旨在通过麻醉会诊和补充 L-酪氨酸来降低身体对攻击的反应性。 目前随着门诊手术的进展和早期康复的需要,抑制L-酪氨酸的补充以促进康复。 然而,一些患者有很高的压力,当不存在理想的治疗方法时(无效的羟嗪、具有许多副作用的苯二氮卓类药物),可能需要抗焦虑药。 这项工作的策略是通过在不影响醒来或回家的情况下使用 l-酪氨酸来提高身体对压力源的反应能力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 社会保障计划或同等资格的成员资格
  • 至少 18 岁
  • 能够表达同意
  • 单侧或双侧腹股沟疝治愈指征
  • 无论手术技术如何,建议并保留全身麻醉用于腹股沟疝治疗

排除标准:

  • 其他原因的手术指征或与其他手术相关的疝气治愈
  • 吸烟估计超过 35 包年
  • 精神病理学史
  • 根据美国麻醉医师协会分类的 ASA 3 或 4。 提醒一下,ASA 3 级涉及患有严重但非致残性全身性疾病的患者,而 ASA 4 级则涉及患有涉及重要预后的致残性全身性疾病的患者。
  • ASA 2 且至少有以下病症之一或接受β受体阻滞剂治疗的患者:胰岛素依赖型糖尿病、高血压、心律失常、甲状腺功能减退症、进行性神经系统疾病、长期服用苯二氮卓类药物。
  • 淀粉过敏或不耐受

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
全身麻醉下腹股沟疝手术前补充安慰剂
实验性的:L-酪氨酸
全麻下腹股沟疝手术前补充L-酪氨酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑状态的变化
大体时间:手术前一天到手术后一天之间
使用 Y-A STAI 测量的焦虑评分
手术前一天到手术后一天之间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
其他压力标记变异
大体时间:手术前一天
焦虑视觉模拟量表(从 0 到 10,10 最差)
手术前一天
其他压力标记变异
大体时间:手术后的第二天
焦虑视觉模拟量表(从 0 到 10,10 最差)
手术后的第二天
其他压力标记变异
大体时间:手术前一天
心脏血压(收缩压和舒张压)
手术前一天
其他压力标记变异
大体时间:手术后的第二天
心脏血压(收缩压和舒张压)
手术后的第二天
其他压力标记变异
大体时间:手术前一天
皮质醇剂量
手术前一天
其他压力标记变异
大体时间:手术后的第二天
皮质醇剂量
手术后的第二天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月14日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月21日

首次发布 (实际的)

2023年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月2日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

未安排

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

L-酪氨酸补充剂的临床试验

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