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Manejo del estrés perioperatorio en cirugía ambulatoria con suplementos de L-tirosina (SPOT) (SPOT)

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Manejo del estrés perioperatorio en cirugía ambulatoria con suplementación con L-tirosina

El paciente sometido a cirugía está expuesto a muchos estresores: diacrónicos (anticipación del gesto), sincrónicos (agresión intraoperatoria) e históricos (personalidad del sujeto). Reducir el nivel de estrés experimentado es un factor para mejorar la calidad del gesto quirúrgico y la sencillez del seguimiento. Los métodos anteriores utilizados estaban destinados a reducir la reactividad del cuerpo a las agresiones mediante la consulta de anestesia y la suplementación con L-Tirosina. Actualmente, con la progresión de la cirugía ambulatoria y la necesidad de rehabilitación temprana, se suprime la suplementación con L-tirosina para mejorar la recuperación. Algunos pacientes, sin embargo, tienen un alto nivel de estrés que puede requerir ansiolisis cuando no existe el tratamiento ideal (hidroxizina ineficaz, benzodiazepinas que tienen muchos efectos secundarios). La estrategia de este trabajo es mejorar la capacidad del cuerpo para responder a los factores estresantes mediante la administración de l-tirosina sin impacto al despertar o al regresar a casa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nicolas RIJO
  • Número de teléfono: +377 97 98 84 45
  • Correo electrónico: nicolas.rijo@chpg.mc

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bertrand PRUNET, PU-PH
  • Número de teléfono: +377 97 98 98 19
  • Correo electrónico: bertrand.prunet@chpg.mc

Ubicaciones de estudio

  • Mónaco
      • Monaco, Mónaco, 98000
        • Reclutamiento
        • CHPG
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afiliación a un régimen de seguridad social o equivalente
  • Al menos 18 años de edad
  • Capaz de expresar consentimiento
  • Indicación de cura de hernia inguinal unilateral o bilateral
  • Anestesia general propuesta y retenida para el tratamiento de la hernia inguinal independientemente de la técnica quirúrgica

Criterio de exclusión:

  • Indicación quirúrgica por otro motivo o cura herniaria asociada a otro procedimiento
  • Tabaquismo estimado en más de 35 paquetes-año
  • Historia de la patología psiquiátrica.
  • ASA 3 o 4 según la clasificación de la American Society of Anesthesiologists. Como recordatorio, una clase ASA 3 se refiere a un paciente con una enfermedad general grave pero no incapacitante, y una clase ASA 4 se refiere a un paciente con una enfermedad general incapacitante que implica un pronóstico vital.
  • ASA 2 y tener al menos una de las siguientes patologías o pacientes tratados con bloqueantes: diabetes insulinodependiente, hipertensión arterial, trastorno del ritmo cardíaco, distiroidismo, enfermedad neurológica progresiva, benzodiazepinas a largo plazo.
  • Alergia o intolerancia al almidón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Suplemento dietético: Suplementación con placebo
Suplementación con placebo antes de la cirugía de hernia inguinal bajo anestesia general
Experimental: L-tirosina
Suplemento dietético: Suplementos de L-tirosina
Suplemento de L-tirosina antes de la cirugía de hernia inguinal bajo anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación del estado de ansiedad
Periodo de tiempo: entre el día antes de la cirugía y el día después de la cirugía
Puntuación de ansiedad medida con Y-A STAI
entre el día antes de la cirugía y el día después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de otros marcadores de estrés
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía
Escala analógica visual de ansiedad (de 0 a 10, 10 es lo peor)
el día antes de la cirugía
Variación de otros marcadores de estrés
Periodo de tiempo: el día después de la cirugía
Escala analógica visual de ansiedad (de 0 a 10, 10 es lo peor)
el día después de la cirugía
Variación de otros marcadores de estrés
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía
presión arterial del corazón (sistólica y diastólica)
el día antes de la cirugía
Variación de otros marcadores de estrés
Periodo de tiempo: el día después de la cirugía
presión arterial del corazón (sistólica y diastólica)
el día después de la cirugía
Variación de otros marcadores de estrés
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía
dosis de cortisol
el día antes de la cirugía
Variación de otros marcadores de estrés
Periodo de tiempo: el día después de la cirugía
dosis de cortisol
el día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17-16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No programada

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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