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Manejo do estresse perioperatório em cirurgia ambulatorial com suplementação de L-tirosina (SPOT) (SPOT)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Manejo do estresse perioperatório em cirurgia ambulatorial com suplementação de L-tirosina

O paciente submetido à cirurgia está exposto a diversos estressores: diacrônicos (antecipação de gestos), sincrônicos (agressão intraoperatória) e históricos (personalidade do sujeito). A redução do nível de estresse vivenciado é um fator para melhorar a qualidade do gesto cirúrgico e a simplicidade do acompanhamento. Os métodos anteriores utilizados visavam reduzir a reatividade do corpo às agressões através da consulta de anestesia e suplementação de L-Tirosina. Atualmente com a progressão da cirurgia ambulatorial e a necessidade de reabilitação precoce, a suplementação de L-tirosina é suprimida para melhorar a recuperação. Alguns pacientes, no entanto, têm um alto nível de estresse que pode exigir ansiólise quando não existe o tratamento ideal (hidroxizina ineficaz, benzodiazepínicos com muitos efeitos colaterais). A estratégia deste trabalho é melhorar a capacidade de resposta do organismo aos estressores, por meio da administração de l-tirosina sem impacto no despertar ou no retorno para casa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrição num regime de segurança social ou equivalente
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Capaz de expressar consentimento
  • Indicação de cura de hérnia inguinal unilateral ou bilateral
  • Anestesia geral proposta e mantida para tratamento de hérnia inguinal independentemente da técnica cirúrgica

Critério de exclusão:

  • Indicação cirúrgica por outro motivo ou cura herniária associada a outro procedimento
  • Tabagismo estimado em mais de 35 maços-ano
  • História da patologia psiquiátrica
  • ASA 3 ou 4 de acordo com a classificação da American Society of Anesthesiologists. Como lembrete, uma classe ASA 3 refere-se a um paciente com uma doença geral grave, mas não incapacitante, e uma classe ASA 4 refere-se a um paciente com uma doença geral incapacitante envolvendo o prognóstico vital.
  • ASA 2 e com pelo menos uma das seguintes patologias ou pacientes tratados com -bloqueadores: diabetes insulino-dependente, pressão alta, distúrbio do ritmo cardíaco, distireoidismo, doença neurológica progressiva, benzodiazepínicos de longo prazo.
  • Alergia ou intolerância ao amido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Suplemento dietético: Suplementação placebo
Suplementação com placebo antes da cirurgia para hérnia inguinal sob anestesia geral
Experimental: L-tirosina
Suplemento dietético: Suplementação de L-tirosina
Suplementação de L-tirosina antes da cirurgia para hérnia inguinal sob anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação do estado de ansiedade
Prazo: entre o dia antes da cirurgia e o dia seguinte à cirurgia
Pontuação de ansiedade medida usando Y-A STAI
entre o dia antes da cirurgia e o dia seguinte à cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação de outros marcadores de estresse
Prazo: um dia antes da cirurgia
escala analógica visual de ansiedade (de 0 a 10, 10 é pior)
um dia antes da cirurgia
Variação de outros marcadores de estresse
Prazo: o dia após a cirurgia
escala analógica visual de ansiedade (de 0 a 10, 10 é pior)
o dia após a cirurgia
Variação de outros marcadores de estresse
Prazo: um dia antes da cirurgia
pressão arterial do coração (sistólica e diastólica)
um dia antes da cirurgia
Variação de outros marcadores de estresse
Prazo: o dia após a cirurgia
pressão arterial do coração (sistólica e diastólica)
o dia após a cirurgia
Variação de outros marcadores de estresse
Prazo: um dia antes da cirurgia
dosagem de cortisol
um dia antes da cirurgia
Variação de outros marcadores de estresse
Prazo: o dia após a cirurgia
dosagem de cortisol
o dia após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não agendado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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