Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve stressbeheersing bij poliklinische chirurgie met suppletie met L-tyrosine (SPOT) (SPOT)

2 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Perioperatieve stressbeheersing bij poliklinische chirurgie met suppletie met L-tyrosine

Patiënt die een operatie ondergaat, wordt blootgesteld aan veel stressoren: diachroon (anticipatie op gebaren), synchroon (agressie tijdens de operatie) en historisch (persoonlijkheid van de patiënt). Het verminderen van het ervaren stressniveau is een factor voor het verbeteren van de kwaliteit van het chirurgische gebaar en de eenvoud van de follow-up. De eerder gebruikte methoden waren bedoeld om de reactie van het lichaam op agressie te verminderen door anesthesieconsultatie en suppletie met L-tyrosine. Momenteel met de progressie van poliklinische chirurgie en de behoefte aan vroege revalidatie, wordt suppletie met L-tyrosine onderdrukt om het herstel te verbeteren. Sommige patiënten hebben echter een hoge mate van stress die anxiolyse kan vereisen wanneer de ideale behandeling niet bestaat (ineffectieve hydroxyzine, benzodiazepinen met veel bijwerkingen). De strategie van dit werk is om het vermogen van het lichaam om op stressfactoren te reageren te verbeteren door l-tyrosine toe te dienen zonder dat dit invloed heeft op het ontwaken of de terugkeer naar huis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan een socialezekerheidsstelsel of gelijkwaardig
  • Minstens 18 jaar oud
  • Toestemming kunnen uiten
  • Indicatie van unilaterale of bilaterale liesbreukbehandeling
  • Algemene anesthesie voorgesteld en behouden voor behandeling van liesbreuk, ongeacht de chirurgische techniek

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgische indicatie om een ​​andere reden of herniabehandeling in verband met een andere ingreep
  • Roken geschat op meer dan 35 pakjaren
  • Geschiedenis van psychiatrische pathologie
  • ASA 3 of 4 volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists. Ter herinnering, een ASA 3-klasse betreft een patiënt met een ernstige maar niet invaliderende algemene ziekte, en een ASA 4-klasse betreft een patiënt met een invaliderende algemene ziekte waarbij de vitale prognose betrokken is.
  • ASA 2 en met ten minste één van de volgende pathologieën of patiënten die worden behandeld met -blokkers: insulineafhankelijke diabetes, hoge bloeddruk, hartritmestoornis, dysthyreoïdie, progressieve neurologische ziekte, langdurige benzodiazepines.
  • Zetmeelallergie of -intolerantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo-suppletie
Placebo-suppletie vóór een operatie voor liesbreuk onder algemene anesthesie
Experimenteel: L-tyrosine
Voedingssupplement: Suppletie met L-tyrosine
Suppletie met L-tyrosine vóór een operatie voor liesbreuk onder algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van angststatus
Tijdsspanne: tussen de dag voor de operatie en de dag na de operatie
Angstscore gemeten met Y-A STAI
tussen de dag voor de operatie en de dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van andere spanningsmarkers
Tijdsspanne: de dag voor de operatie
angst visuele analoge schaal (van 0 tot 10, 10 is het slechtst)
de dag voor de operatie
Variatie van andere spanningsmarkers
Tijdsspanne: de dag na de operatie
angst visuele analoge schaal (van 0 tot 10, 10 is het slechtst)
de dag na de operatie
Variatie van andere spanningsmarkers
Tijdsspanne: de dag voor de operatie
hart bloeddruk (systolisch en diastolisch)
de dag voor de operatie
Variatie van andere spanningsmarkers
Tijdsspanne: de dag na de operatie
hart bloeddruk (systolisch en diastolisch)
de dag na de operatie
Variatie van andere spanningsmarkers
Tijdsspanne: de dag voor de operatie
cortisol dosering
de dag voor de operatie
Variatie van andere spanningsmarkers
Tijdsspanne: de dag na de operatie
cortisol dosering
de dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet gepland

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suppletie met L-tyrosine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren