Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační zvládání stresu v ambulantní chirurgii se suplementací L-tyrosinu (SPOT) (SPOT)

2. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Perioperační zvládání stresu v ambulantní chirurgii se suplementací L-tyrosinu

Pacient podstupující operaci je vystaven mnoha stresorům: diachronním (předvídání gest), synchronním (peroperační agrese) a historickým (osobnost subjektu). Snížení úrovně prožívaného stresu je faktorem pro zlepšení kvality chirurgického gesta a jednoduchosti následného sledování. Předchozí metody byly určeny ke snížení reaktivity těla na agrese prostřednictvím konzultace anestezie a suplementace L-tyrosinem. V současné době s progresí ambulantních operací a potřebou včasné rehabilitace je suplementace L-Tyrosinem potlačena pro zlepšení rekonvalescence. Někteří pacienti však mají vysokou hladinu stresu, která může vyžadovat anxiolýzu, když ideální léčba neexistuje (neúčinný hydroxyzin, benzodiazepiny s mnoha vedlejšími účinky). Strategií této práce je zlepšit schopnost těla reagovat na stresory podáváním l-tyrosinu bez dopadu na probuzení nebo návrat domů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členství v systému sociálního zabezpečení nebo rovnocenném systému
  • Minimálně 18 let
  • Umět vyjádřit souhlas
  • Indikace vyléčení jednostranné nebo oboustranné tříselné kýly
  • Celková anestezie navržená a zachována pro léčbu tříselné kýly bez ohledu na operační techniku

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgická indikace z jiného důvodu nebo vyléčení kýly spojené s jiným výkonem
  • Kouření se odhaduje na více než 35 balených let
  • Historie psychiatrické patologie
  • ASA 3 nebo 4 podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů. Připomínáme, že třída ASA 3 se týká pacienta s vážným, ale nezpůsobujícím celkové onemocnění, a třída ASA 4 se týká pacienta s celkovým invalidizujícím onemocněním zahrnujícím vitální prognózu.
  • ASA 2 a mající alespoň jednu z následujících patologií nebo pacientů léčených -blokátory: inzulín-dependentní diabetes, vysoký krevní tlak, porucha srdečního rytmu, dystyreóza, progresivní neurologické onemocnění, dlouhodobé benzodiazepiny.
  • Alergie nebo intolerance na škrob

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Suplementace placeba
Suplementace placeba před operací tříselné kýly v celkové anestezii
Experimentální: L-tyrosin
Doplněk stravy: Suplementace L-tyrosinem
Suplementace L-tyrosinem před operací tříselné kýly v celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace stavu úzkosti
Časové okno: mezi dnem před operací a dnem po operaci
Skóre úzkosti měřené pomocí Y-A STAI
mezi dnem před operací a dnem po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další variace stresových markerů
Časové okno: den před operací
vizuální analogová stupnice úzkosti (od 0 do 10, 10 je nejhorší)
den před operací
Další variace stresových markerů
Časové okno: den po operaci
vizuální analogová stupnice úzkosti (od 0 do 10, 10 je nejhorší)
den po operaci
Další variace stresových markerů
Časové okno: den před operací
srdeční krevní tlak (systolický a diastolický)
den před operací
Další variace stresových markerů
Časové okno: den po operaci
srdeční krevní tlak (systolický a diastolický)
den po operaci
Další variace stresových markerů
Časové okno: den před operací
dávkování kortizolu
den před operací
Další variace stresových markerů
Časové okno: den po operaci
dávkování kortizolu
den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není naplánováno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Suplementace L-tyrosinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit