Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ stresshantering vid poliklinisk kirurgi med L-tyrosintillskott (SPOT) (SPOT)

2 december 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Perioperativ stresshantering vid öppenvård med L-tyrosintillskott

Patient som genomgår en operation utsätts för många stressfaktorer: diakrona (förväntning av gester), synkron (intraoperativ aggression) och historisk (subjektets personlighet). Att minska den upplevda stressnivån är en faktor för att förbättra kvaliteten på den kirurgiska gesten och enkelheten i uppföljningen. De tidigare metoderna som användes var avsedda att minska kroppens reaktivitet mot aggressioner genom anestesikonsultation och L-tyrosintillskott. För närvarande med utvecklingen av öppenvårdskirurgi och behovet av tidig rehabilitering, undertrycks L-tyrosintillskott för att förbättra återhämtningen. Vissa patienter har dock en hög stressnivå som kan kräva anxiolys när den ideala behandlingen inte existerar (ineffektiv hydroxyzin, bensodiazepiner med många biverkningar). Strategin för detta arbete är att förbättra kroppens förmåga att reagera på stressorer, genom att administrera l-tyrosin utan inverkan på att vakna eller återvända hem.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medlemskap i ett socialförsäkringssystem eller motsvarande
  • Minst 18 år
  • Kunna uttrycka samtycke
  • Indikation på unilateral eller bilateral inguinal bråckkur
  • Generell anestesi föreslås och bibehålls för behandling av ljumskbråck oavsett operationsteknik

Exklusions kriterier:

  • Kirurgisk indikation av annan anledning eller hernial kur i samband med ett annat ingrepp
  • Rökning beräknas till mer än 35 pack-år
  • Historien om psykiatrisk patologi
  • ASA 3 eller 4 enligt American Society of Anesthesiologists klassificering. Som en påminnelse gäller en ASA 3-klass en patient med en allvarlig men inte invalidiserande allmänsjukdom, och en ASA 4-klass avser en patient med en invalidiserande allmänsjukdom som involverar den vitala prognosen.
  • ASA 2 och som har minst en av följande patologier eller patienter som behandlas med -blockerare: insulinberoende diabetes, högt blodtryck, hjärtrytmrubbningar, dystyreos, progressiv neurologisk sjukdom, långvariga bensodiazepiner.
  • Stärkelseallergi eller intolerans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebotillskott
Placebotillskott före operation för ljumskbråck under narkos
Experimentell: L-tyrosin
Kosttillskott: L-tyrosintillskott
L-Tyrosintillskott före operation för ljumskbråck under narkos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av ångeststatus
Tidsram: mellan dagen före operationen och dessa dagen efter operationen
Ångestpoäng mätt med Y-A STAI
mellan dagen före operationen och dessa dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra stressmarkörer variation
Tidsram: dagen före operationen
ångest visuell analog skala (från 0 till 10, 10 är värst)
dagen före operationen
Andra stressmarkörer variation
Tidsram: dagen efter operationen
ångest visuell analog skala (från 0 till 10, 10 är värst)
dagen efter operationen
Andra stressmarkörer variation
Tidsram: dagen före operationen
hjärtblodtryck (systoliskt och diastoliskt)
dagen före operationen
Andra stressmarkörer variation
Tidsram: dagen efter operationen
hjärtblodtryck (systoliskt och diastoliskt)
dagen efter operationen
Andra stressmarkörer variation
Tidsram: dagen före operationen
kortisoldosering
dagen före operationen
Andra stressmarkörer variation
Tidsram: dagen efter operationen
kortisoldosering
dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Första postat (Faktisk)

24 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inte schemalagd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på L-tyrosintillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera