未就学児を持つ母親の睡眠衛生教育
2023年8月23日 更新者：Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu、Bezmialem Vakif University
就学前の子供を持つ母親における睡眠衛生教育の有効性に関する調査：無作為対照試験
この臨床試験の目的は、神経発達障害のある子供を持つ母親の睡眠習慣と環境の重要性を理解することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 神経発達障害児の睡眠習慣と睡眠環境の重要性とは?
- ママが睡眠トレーニングで得た気づきはどのような効果があるの？
参加者は次のことを行います。
- 評価はすべての参加者に適用されます
- 介入群と対照群に分けられる
- 介入群は「睡眠トレーニング」を行い、約1ヶ月間経過観察を行います。
- 2つのグループ間の結果が比較されます
研究者は、介入群と対照群を比較して、健康的な睡眠ルーチンを生活習慣に変えるかどうかを確認します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
İ̇stanbul
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Istanbul、İ̇stanbul、七面鳥、34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 神経発達障害の子供がいる
- 18歳以上で読み書きができること
- 未就学児（3～6歳）がいる
- コミュニケーションとコラボレーション
除外基準:
- コミュニケーションと協力を妨げる神経疾患または精神疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
|
これらは、睡眠ルーチンと環境を調整するために研究者によって与えられたトレーニングです.
生活習慣を整えることで睡眠プロセスを改善するコンテンツが提示されます。
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介入なし：対照群
トレーニングは提供されません 注：対照群が犠牲にならないように、研究が完了した後に「睡眠トレーニング」が行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもの睡眠習慣アンケート
時間枠：1ヶ月
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幼児の睡眠行動を調べるために多くの研究で使用されてきたアンケート。
質問票には、この年齢層で主に現れる臨床的な睡眠の不満を含む、多くの重要な睡眠ドメインに関連する項目が含まれています。就寝時の行動と睡眠開始。睡眠時間;睡眠に関する不安;睡眠中および夜間の覚醒中に発生する行動;睡眠呼吸障害;パラソムニア;朝の目覚め/日中の眠気。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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職業バランスアンケート
時間枠：1ヶ月
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アンケートの目的は、個人の日常活動の量と多様性に応じて満足度を測定し、得られた結果に従って職業上のバランスを定義することです。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kardelen Yıldırım, Lecturer、Bezmialem Vakif University
- スタディディレクター：Gülşah Zengin, Lecturer、Bezmialem Vakif University
- スタディディレクター：Sultan Akel, Lecturer、Bezmialem Vakif University
- 主任研究者：Sümeyye Sarışahin, Researcher、Bezmialem Vakif University
- 主任研究者：Beyzanur Demirci, Researcher、Bezmialem Vakif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月5日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月23日
試験登録日
最初に提出
2023年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月23日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月23日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
実施中の研究を改善するための提案を提供する研究者と共有されます
IPD 共有時間枠
9ヶ月
IPD 共有アクセス基準
主任研究員がアクセスを提供します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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