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Éducation à l'hygiène du sommeil chez les mères ayant des enfants d'âge préscolaire

23 août 2023 mis à jour par: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Enquête sur l'efficacité de l'éducation à l'hygiène du sommeil chez les mères ayant des enfants d'âge préscolaire : une étude contrôlée randomisée

L'objectif de cet essai clinique est d'accroître l'importance de la routine et de l'environnement du sommeil chez les mères ayant des enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Quelle est l'importance de la routine et de l'environnement du sommeil chez les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux ?
  • Quel genre d'effet a la prise de conscience que les mères acquièrent grâce aux entraînements au sommeil ?

Les participants vont :

  • Les évaluations seront appliquées à tous les participants
  • Divisé en groupes d'intervention et de contrôle
  • Le groupe d'intervention recevra un "Sleep Training" et sera suivi pendant environ 1 mois.
  • Les résultats entre les deux groupes seront comparés

Les chercheurs compareront les groupes d'intervention et de contrôle pour voir si une routine de sommeil saine devient une habitude de vie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un enfant avec un trouble neurodéveloppemental
  • Avoir plus de 18 ans et être alphabétisé
  • Avoir un ou des enfants d'âge préscolaire (3-6 ans)
  • Communiquer et collaborer

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie neurologique ou psychiatrique qui empêche la communication et la coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
  • "Sleep Training" sera appliqué.
  • Avec la formation, des exemples seront présentés aux mères qu'elles pourront appliquer dans leur vie quotidienne.
  • 1 mois sera suivi
Comportemental: Entraînement au sommeil
Ce sont les formations données par les chercheurs afin de réguler la routine et l'environnement du sommeil. Un contenu sera présenté pour améliorer les processus de sommeil en aménageant les habitudes de vie.
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Aucune formation ne sera dispensée

remarque : "L'entraînement au sommeil" sera donné une fois l'étude terminée afin que le groupe de contrôle ne soit pas victimisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants
Délai: 1 mois
Questionnaire qui a été utilisé dans un certain nombre d'études pour examiner le comportement du sommeil chez les jeunes enfants. Le questionnaire comprend des éléments relatifs à un certain nombre de domaines clés du sommeil qui englobent les principaux troubles cliniques du sommeil présentés dans ce groupe d'âge : comportement au coucher et début du sommeil ; durée du sommeil ; anxiété autour du sommeil; comportement survenant pendant le sommeil et les réveils nocturnes ; troubles respiratoires du sommeil; parasomnies; et réveil matinal/somnolence diurne.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'équilibre professionnel
Délai: 1 mois
L'objectif du questionnaire est de mesurer la satisfaction en fonction de la quantité et de la variété des activités quotidiennes de l'individu et de définir son équilibre occupationnel en fonction des résultats obtenus.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kardelen Yıldırım, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Directeur d'études: Gülşah Zengin, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Directeur d'études: Sultan Akel, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Chercheur principal: Sümeyye Sarışahin, Researcher, Bezmialem Vakif University
  • Chercheur principal: Beyzanur Demirci, Researcher, Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CORAKCİ-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il sera partagé avec les chercheurs qui proposent des suggestions pour améliorer l'étude en cours

Délai de partage IPD

9 mois

Critères d'accès au partage IPD

Le chercheur principal fournira l'accès.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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