Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaaphygiënevoorlichting bij moeders met kleuters

23 augustus 2023 bijgewerkt door: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Onderzoek naar de effectiviteit van voorlichting over slaaphygiëne bij moeders met kleuters: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is om het belang van slaaproutine en -omgeving te vergroten bij moeders van kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat is het belang van slaaproutine en -omgeving bij kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen?
  • Wat voor effect heeft het bewustzijn dat moeders krijgen door slaaptrainingen?

Deelnemers zullen:

  • Evaluaties worden toegepast op alle deelnemers
  • Verdeeld in interventie- en controlegroepen
  • De interventiegroep krijgt "Slaaptraining" en wordt gedurende ongeveer 1 maand opgevolgd.
  • De resultaten tussen de twee groepen zullen worden vergeleken

Onderzoekers zullen interventie- en controlegroepen vergelijken om te zien of een gezonde slaaproutine een levensgewoonte wordt

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een kind krijgen met een neurologische ontwikkelingsstoornis
  • Wees ouder dan 18 jaar en geletterd
  • Een kind(eren) hebben in de voorschoolse leeftijd (3-6 jaar oud)
  • Communiceren en samenwerken

Uitsluitingscriteria:

  • Een neurologische of psychiatrische ziekte hebben die communicatie en samenwerking verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
  • "Slaaptraining" zal worden toegepast.
  • Met de training worden moeders voorbeelden aangereikt die ze in hun dagelijks leven kunnen toepassen.
  • 1 maand zal volgen
Gedragsmatig: Slaap Training
Dit zijn de trainingen die de onderzoekers geven om de slaaproutine en omgeving te reguleren. Er zal inhoud worden gepresenteerd om slaapprocessen te verbeteren door leefgewoonten te regelen.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Er wordt geen opleiding gegeven

opmerking: "Slaaptraining" wordt gegeven nadat het onderzoek is voltooid, zodat de controlegroep niet het slachtoffer wordt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen
Tijdsspanne: 1 maand
Vragenlijst die in een aantal onderzoeken is gebruikt om slaapgedrag bij jonge kinderen te onderzoeken. De vragenlijst bevat items die betrekking hebben op een aantal belangrijke slaapdomeinen die de belangrijkste klinische slaapklachten in deze leeftijdsgroep omvatten: bedtijdgedrag en inslapen; slaapduur; angst rond slaap; gedrag dat optreedt tijdens het slapen en 's nachts wakker worden; slaap-verstoorde ademhaling; parasomnieën; en ochtend wakker/slaperigheid overdag.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst beroepsbalans
Tijdsspanne: 1 maand
Het doel van de vragenlijst is om de tevredenheid te meten aan de hand van de hoeveelheid en verscheidenheid aan dagelijkse activiteiten van het individu en om hun beroepsmatige balans te bepalen aan de hand van de verkregen resultaten.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kardelen Yıldırım, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Studie directeur: Gülşah Zengin, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Studie directeur: Sultan Akel, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Hoofdonderzoeker: Sümeyye Sarışahin, Researcher, Bezmialem Vakif University
  • Hoofdonderzoeker: Beyzanur Demirci, Researcher, Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CORAKCİ-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het zal worden gedeeld met onderzoekers die suggesties doen om het uitgevoerde onderzoek te verbeteren

IPD-tijdsbestek voor delen

9 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

Hoofdonderzoeker zal toegang verlenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaap Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren