Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение гигиене сна матерей с детьми дошкольного возраста

23 августа 2023 г. обновлено: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Изучение эффективности обучения матерей с детьми дошкольного возраста гигиене сна: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого клинического исследования является выявление важности режима сна и окружающей среды для матерей детей с нарушениями развития нервной системы. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Каково значение режима сна и окружающей среды для детей с нарушениями развития нервной системы?
  • Какой эффект оказывает осознание, которое матери получают благодаря тренировкам сна?

Участники будут:

  • Оценки будут применяться ко всем участникам
  • Разделены на интервенционную и контрольную группы
  • Группе вмешательства будет проведена «тренировка сна» и последующее наблюдение в течение примерно 1 месяца.
  • Результаты между двумя группами будут сравниваться

Исследователи сравнит интервенционную и контрольную группы, чтобы увидеть, превратится ли здоровый режим сна в жизненную привычку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Турция, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Рождение ребенка с нарушением развития нервной системы
  • Быть старше 18 лет и грамотным
  • Наличие ребенка (детей) дошкольного возраста (3-6 лет)
  • Общение и сотрудничество

Критерий исключения:

  • Наличие неврологического или психического заболевания, препятствующего общению и сотрудничеству

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
  • «Тренировка сна» будет применена.
  • В ходе обучения матерям будут представлены примеры, которые они смогут применять в своей повседневной жизни.
  • 1 месяц будет сопровождаться
Поведенческий: Тренировка сна
Это тренинги, которые проводят исследователи, чтобы регулировать режим сна и окружающую среду. Будет представлен контент для улучшения процессов сна путем организации жизненных привычек.
Без вмешательства: Контрольная группа

Обучение не проводится

примечание: «Тренировка сна» будет проведена после завершения исследования, чтобы контрольная группа не пострадала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник детских привычек сна
Временное ограничение: 1 месяц
Опросник, который использовался в ряде исследований для изучения поведения во сне у маленьких детей. Опросник включает пункты, относящиеся к ряду ключевых доменов сна, которые охватывают основные клинические жалобы на сон в этой возрастной группе: поведение перед сном и начало сна; продолжительность сна; тревога вокруг сна; поведение, возникающее во время сна и ночных пробуждений; нарушение дыхания во сне; парасомнии; и утренние пробуждения/дневная сонливость.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник профессионального баланса
Временное ограничение: 1 месяц
Целью анкеты является измерение удовлетворенности в зависимости от количества и разнообразия повседневной деятельности человека и определение их профессионального баланса в соответствии с полученными результатами.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Учебный стул: Kardelen Yıldırım, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Директор по исследованиям: Gülşah Zengin, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Директор по исследованиям: Sultan Akel, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Главный следователь: Sümeyye Sarışahin, Researcher, Bezmialem Vakif University
  • Главный следователь: Beyzanur Demirci, Researcher, Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CORAKCİ-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Он будет передан исследователям, которые внесут предложения по улучшению проводимого исследования.

Сроки обмена IPD

9 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

Главный исследователь предоставит доступ.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться