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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05798559
미취학 아동 어머니의 수면위생 교육
2023년 8월 23일 업데이트: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University
취학전 아동 어머니의 수면위생교육 효과에 관한 연구: 무작위대조연구
이 임상 시험의 목표는 신경 발달 장애가 있는 자녀를 둔 어머니의 수면 루틴과 환경의 중요성을 얻는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 신경발달장애아동의 수면일과와 환경의 중요성은?
- 수면교육을 통해 엄마가 얻는 자각은 어떤 효과가 있을까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 평가는 모든 참가자에게 적용됩니다.
- 중재군과 통제군으로 구분
- 중재 그룹은 "수면 교육"을 받고 약 1개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
- 두 그룹 간의 결과를 비교합니다.
연구자들은 건강한 수면 루틴을 생활 습관으로 바꾸는지 알아보기 위해 개입 그룹과 통제 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, 칠면조, 34762
- Bezmialem Vakıf University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신경 발달 장애가 있는 아이를 갖는 것
- 18세 이상이며 글을 읽을 수 있어야 합니다.
- 미취학 아동(3~6세)이 있는 경우
- 소통과 협업
제외 기준:
- 의사소통과 협력을 방해하는 신경학적 또는 정신 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
|
수면 루틴과 환경을 조절하기 위해 연구자들이 제공하는 훈련입니다.
생활 습관을 정리하여 수면 과정을 개선하는 콘텐츠가 제시됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
교육이 제공되지 않습니다 참고: 대조군이 희생되지 않도록 연구가 완료된 후 "수면 교육"이 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이 수면 습관 설문지
기간: 1 개월
|
어린 아이들의 수면 행동을 조사하기 위해 여러 연구에서 사용된 설문지.
설문지에는 이 연령대에서 임상적 수면 불만을 나타내는 주요 수면 영역과 관련된 여러 항목이 포함되어 있습니다: 취침 시간 행동 및 수면 개시; 수면시간; 수면에 대한 불안; 수면 및 밤에 깨는 동안 발생하는 행동; 수면 장애 호흡; 사건 수면증; 및 아침 기상/주간 졸음.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직업 균형 설문지
기간: 1 개월
|
설문의 목적은 개인의 일상 활동의 양과 다양성에 따른 만족도를 측정하고 얻은 결과에 따라 직업 균형을 정의하는 것입니다.
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1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kardelen Yıldırım, Lecturer, Bezmialem Vakif University
- 연구 책임자: Gülşah Zengin, Lecturer, Bezmialem Vakif University
- 연구 책임자: Sultan Akel, Lecturer, Bezmialem Vakif University
- 수석 연구원: Sümeyye Sarışahin, Researcher, Bezmialem Vakif University
- 수석 연구원: Beyzanur Demirci, Researcher, Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수행 중인 연구를 개선하기 위한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
9개월
IPD 공유 액세스 기준
수석 조사관이 액세스를 제공합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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