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Educação sobre higiene do sono em mães com crianças pré-escolares

23 de agosto de 2023 atualizado por: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Investigação da eficácia da educação sobre higiene do sono em mães com crianças em idade pré-escolar: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é aumentar a importância da rotina e do ambiente de sono em mães que têm filhos com distúrbios do neurodesenvolvimento. As principais questões que pretende responder são:

  • Qual é a importância da rotina e do ambiente de sono em crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento?
  • Que tipo de efeito tem a consciência que as mães adquirem através dos treinamentos de sono?

Os participantes irão:

  • As avaliações serão aplicadas a todos os participantes
  • Dividido em grupos de intervenção e controle
  • O grupo de intervenção receberá "Treinamento do Sono" e será acompanhado por cerca de 1 mês.
  • Os resultados entre os dois grupos serão comparados

Os pesquisadores compararão os grupos de intervenção e controle para ver se transformar uma rotina de sono saudável em um hábito de vida

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um filho com transtorno do neurodesenvolvimento
  • Ser maior de 18 anos e alfabetizado
  • Ter filho(s) em idade pré-escolar (3-6 anos)
  • Comunicando e colaborando

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença neurológica ou psiquiátrica que impeça a comunicação e a cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
  • "Treinamento do Sono" será aplicado.
  • Com o treinamento, serão apresentados às mães exemplos que podem ser aplicados no dia a dia.
  • 1 mês será seguido
Comportamental: Treinamento do Sono
Esses são os treinamentos dados pelos pesquisadores para regular a rotina e o ambiente de sono. Serão apresentados conteúdos para melhorar os processos de sono organizando hábitos de vida.
Sem intervenção: Grupo de controle

Nenhum treinamento será fornecido

nota: "Treinamento do Sono" será dado após a conclusão do estudo para que o grupo de controle não seja vitimizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Hábitos de Sono das Crianças
Prazo: 1 mês
Questionário que tem sido usado em vários estudos para examinar o comportamento do sono em crianças pequenas. O Questionário inclui itens relacionados a vários domínios-chave do sono que abrangem as principais queixas clínicas de sono nesta faixa etária: comportamento na hora de dormir e início do sono; duração do sono; ansiedade em torno do sono; comportamento que ocorre durante o sono e vigília noturna; distúrbios respiratórios do sono; parassonias; e vigília matinal/sonolência diurna.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Equilíbrio Ocupacional
Prazo: 1 mês
O objetivo do questionário é medir a satisfação de acordo com a quantidade e variedade de atividades diárias do indivíduo e definir seu equilíbrio ocupacional de acordo com os resultados obtidos.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kardelen Yıldırım, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Diretor de estudo: Gülşah Zengin, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Diretor de estudo: Sultan Akel, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Investigador principal: Sümeyye Sarışahin, Researcher, Bezmialem Vakif University
  • Investigador principal: Beyzanur Demirci, Researcher, Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CORAKCİ-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Será compartilhado com pesquisadores que oferecerem sugestões para melhorar o estudo que está sendo realizado

Prazo de Compartilhamento de IPD

9 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador principal fornecerá acesso.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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