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Aufklärung über Schlafhygiene bei Müttern mit Kindern im Vorschulalter

23. August 2023 aktualisiert von: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Untersuchung der Wirksamkeit der Aufklärung über Schlafhygiene bei Müttern mit Vorschulkindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Bedeutung der Schlafroutine und -umgebung bei Müttern mit Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen zu ermitteln. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Welche Bedeutung haben Schlafroutine und Umgebung bei Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen?
  • Welche Wirkung hat das Bewusstsein, das Mütter durch Schlaftrainings gewinnen?

Die Teilnehmer werden:

  • Die Bewertungen werden auf alle Teilnehmer angewendet
  • Aufgeteilt in Interventions- und Kontrollgruppen
  • Die Interventionsgruppe erhält ein „Schlaftraining“ und wird etwa 1 Monat lang nachbeobachtet.
  • Die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen werden verglichen

Die Forscher werden Interventions- und Kontrollgruppen vergleichen, um zu sehen, ob eine gesunde Schlafroutine zu einer Lebensgewohnheit wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Kind mit einer neurologischen Entwicklungsstörung haben
  • Seien Sie über 18 Jahre alt und lesen und schreiben
  • Kinder im Vorschulalter (3-6 Jahre alt) haben
  • Kommunizieren und zusammenarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Eine neurologische oder psychiatrische Erkrankung haben, die Kommunikation und Zusammenarbeit verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
  • „Schlaftraining“ wird angewendet.
  • Mit dem Training werden den Müttern Beispiele präsentiert, die sie in ihrem täglichen Leben anwenden können.
  • 1 Monat folgt
Verhalten: Schlaftraining
Dies sind die Trainings, die von den Forschern durchgeführt werden, um die Schlafroutine und -umgebung zu regulieren. Es werden Inhalte präsentiert, um Schlafprozesse durch die Gestaltung von Lebensgewohnheiten zu verbessern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Es wird keine Schulung angeboten

Hinweis: Nach Abschluss der Studie wird ein „Schlaftraining“ durchgeführt, damit die Kontrollgruppe nicht schikaniert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen, der in einer Reihe von Studien zur Untersuchung des Schlafverhaltens von Kleinkindern verwendet wurde. Der Fragebogen enthält Elemente, die sich auf eine Reihe wichtiger Schlafbereiche beziehen, die die wichtigsten klinischen Schlafbeschwerden in dieser Altersgruppe umfassen: Schlafenszeitverhalten und Einschlafen; Schlafdauer; Angst um den Schlaf; Verhalten, das während des Schlafs und Nachtwachens auftritt; Schlafstörungen beim Atmen; Parasomnien; und morgendliches Erwachen/Tagesmüdigkeit.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur beruflichen Ausgewogenheit
Zeitfenster: 1 Monat
Der Zweck des Fragebogens besteht darin, die Zufriedenheit anhand des Umfangs und der Vielfalt der täglichen Aktivitäten des Einzelnen zu messen und anhand der erzielten Ergebnisse seine berufliche Ausgewogenheit zu definieren.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Studienstuhl: Kardelen Yıldırım, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Studienleiter: Gülşah Zengin, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Studienleiter: Sultan Akel, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Hauptermittler: Sümeyye Sarışahin, Researcher, Bezmialem Vakif University
  • Hauptermittler: Beyzanur Demirci, Researcher, Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CORAKCİ-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird mit Forschern geteilt, die Vorschläge zur Verbesserung der durchgeführten Studie machen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

9 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Hauptforscher gewährt Zugang.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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