Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Educación sobre higiene del sueño en madres con niños en edad preescolar

23 de agosto de 2023 actualizado por: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Investigación de la efectividad de la educación sobre higiene del sueño en madres con niños en edad preescolar: un estudio controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo clínico es ganar importancia en la rutina y el entorno del sueño en las madres que tienen hijos con trastornos del neurodesarrollo. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cuál es la importancia de la rutina y el entorno del sueño en niños con trastornos del neurodesarrollo?
  • ¿Qué tipo de efecto tiene la conciencia que las madres adquieren a través de los entrenamientos del sueño?

Los participantes:

  • Las evaluaciones se aplicarán a todos los participantes.
  • Divididos en grupos de intervención y de control.
  • El grupo de intervención recibirá "Entrenamiento del sueño" y se le dará seguimiento durante aproximadamente 1 mes.
  • Se compararán los resultados entre los dos grupos.

Los investigadores compararán los grupos de intervención y de control para ver si convertir una rutina de sueño saludable en un hábito de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un hijo con un trastorno del neurodesarrollo
  • Ser mayor de 18 años y estar alfabetizado
  • Tener un hijo(s) en edad preescolar (3-6 años)
  • Comunicarse y colaborar

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad neurológica o psiquiátrica que impide la comunicación y la cooperación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
  • Se aplicará "Entrenamiento del sueño".
  • Con la capacitación, se presentarán ejemplos a las madres que pueden aplicar en su vida diaria.
  • 1 mes será seguido
Conductual: Entrenamiento del sueño
Estos son los entrenamientos dados por los investigadores para regular la rutina y el ambiente del sueño. Se presentarán contenidos para mejorar los procesos de sueño mediante la ordenación de hábitos de vida.
Sin intervención: Grupo de control

No se proporcionará formación

nota: el "entrenamiento del sueño" se dará después de que se complete el estudio para que el grupo de control no sea victimizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de hábitos de sueño de los niños
Periodo de tiempo: 1 mes
Cuestionario que se ha utilizado en una serie de estudios para examinar el comportamiento del sueño en niños pequeños. El Cuestionario incluye elementos relacionados con una serie de dominios clave del sueño que abarcan las principales quejas clínicas del sueño que se presentan en este grupo de edad: comportamiento a la hora de acostarse e inicio del sueño; duración del sueño; ansiedad alrededor del sueño; comportamiento que ocurre durante el sueño y los despertares nocturnos; respiración alterada durante el sueño; parasomnias; y vigilia matutina/somnolencia diurna.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Equilibrio Ocupacional
Periodo de tiempo: 1 mes
El cuestionario tiene como finalidad medir la satisfacción según la cantidad y variedad de actividades diarias del individuo y definir su equilibrio ocupacional según los resultados obtenidos.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Silla de estudio: Kardelen Yıldırım, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Director de estudio: Gülşah Zengin, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Director de estudio: Sultan Akel, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Investigador principal: Sümeyye Sarışahin, Researcher, Bezmialem Vakif University
  • Investigador principal: Beyzanur Demirci, Researcher, Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CORAKCİ-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirá con investigadores que ofrezcan sugerencias para mejorar el estudio que se está realizando.

Marco de tiempo para compartir IPD

9 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador principal proporcionará acceso.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento del sueño

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir