- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05798559
Unihygieniakasvatus esikouluikäisten lasten äideille
Unihygieniakasvatuksen tehokkuuden tutkiminen esikouluikäisten lasten äitien kohdalla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on lisätä unirutiinien ja -ympäristön merkitystä äideillä, joilla on lapsia, joilla on hermoston kehityshäiriöitä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä merkitys unirutiinilla ja -ympäristöllä on hermoston kehityshäiriöistä kärsivillä lapsilla?
- Millainen vaikutus äitien uniharjoituksista saamalla tietoisuudella on?
Osallistujat:
- Arviointia sovelletaan kaikkiin osallistujiin
- Jaettu interventio- ja kontrolliryhmiin
- Interventioryhmälle annetaan "unikoulutusta" ja sitä seurataan noin kuukauden ajan.
- Kahden ryhmän tuloksia verrataan
Tutkijat vertailevat interventio- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen muuttavatko terveellisen unen elämäntavat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen saaminen, jolla on hermoston kehityshäiriö
- Ole yli 18-vuotias ja lukutaito
- Esikouluikäiset lapset (3-6 vuotta)
- Kommunikointia ja yhteistyötä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka estää kommunikoinnin ja yhteistyön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Nämä ovat tutkijoiden antamia koulutuksia nukkumisrutiinien ja -ympäristön säätelyyn.
Sisältöjä esitetään uniprosessien parantamiseksi elintapoja järjestämällä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Koulutusta ei järjestetä huomautus: "Sleep Training" annetaan tutkimuksen päätyttyä, jotta kontrolliryhmä ei joudu uhriksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyselylomake, jota on käytetty useissa tutkimuksissa pienten lasten unikäyttäytymisen tutkimiseen.
Kyselylomake sisältää kohtia, jotka liittyvät useisiin keskeisiin unialueisiin, jotka kattavat tämän ikäryhmän tärkeimmät kliiniset univaivat: nukkumaanmenokäyttäytyminen ja unen alkaminen; unen kesto; ahdistus unen ympärillä; käyttäytyminen unen ja yön heräämisen aikana; unen aiheuttama hengityshäiriö; parasomniat; ja aamulla herääminen/päivän uneliaisuus.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatillinen tasapainokysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyselyn tarkoituksena on mitata tyytyväisyyttä yksilön päivittäisten toimintojen määrän ja monipuolisuuden mukaan sekä määritellä hänen ammatillinen tasapainonsa saatujen tulosten perusteella.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kardelen Yıldırım, Lecturer, Bezmialem Vakif University
- Opintojohtaja: Gülşah Zengin, Lecturer, Bezmialem Vakif University
- Opintojohtaja: Sultan Akel, Lecturer, Bezmialem Vakif University
- Päätutkija: Sümeyye Sarışahin, Researcher, Bezmialem Vakif University
- Päätutkija: Beyzanur Demirci, Researcher, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CORAKCİ-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Raskaus | Ahdistus | Huono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Uniharjoittelu
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaValmisTieto, asenteet, käytäntöYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ValmisNukkua | Terveyskäyttäytyminen | HyvinvointiYhdysvallat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsPeruutettuPTSD | Unettomuus | Unihäiriöt
-
Kaiser PermanenteAktiivinen, ei rekrytointiUnettomuus | Obstruktiivinen uniapnea (OSA) | Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) | Hypersomnia tyyppi; Nukkumishäiriö | Vuorotyön unihäiriötYhdysvallat
-
University of MiamiCommunity Foundation for BrevardRekrytointi
-
University of MiamiNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Cereve, Inc.Valmis
-
Cereve, Inc.Valmis
-
University of South FloridaRekrytointiOppositiivinen uhmahäiriö | Krooninen unettomuusYhdysvallat