Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnhygienutbildning hos mödrar med förskolebarn

23 augusti 2023 uppdaterad av: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Undersökning av effektiviteten av sömnhygienutbildning hos mödrar med förskolebarn: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att få betydelse för sömnrutin och miljö hos mödrar som har barn med neuroutvecklingsstörningar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vilken betydelse har sömnrutin och miljö hos barn med neuroutvecklingsstörningar?
  • Vilken typ av effekt har den medvetenhet som mammor får genom sömnträning?

Deltagarna kommer att:

  • Utvärderingar kommer att tillämpas på alla deltagare
  • Indelad i interventions- och kontrollgrupper
  • Insatsgruppen kommer att ges "Sömnträning" och följas upp under ca 1 månad.
  • Resultaten mellan de två grupperna kommer att jämföras

Forskare kommer att jämföra interventions- och kontrollgrupper för att se om man kan göra en hälsosam sömnrutin till en livsvana

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkon, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha ett barn med en neuroutvecklingsstörning
  • Var över 18 år och läskunnig
  • Att ha ett eller flera barn i förskoleåldern (3-6 år)
  • Kommunicera och samarbeta

Exklusions kriterier:

  • Att ha en neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som hindrar kommunikation och samarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
  • "Sömnträning" kommer att tillämpas.
  • Med utbildningen kommer exempel att presenteras för mammor som de kan tillämpa i sin vardag.
  • 1 månad kommer att följas
Beteende: Sömnträning
Det är de utbildningar som forskarna ger för att reglera sömnrutinen och miljön. Innehåll kommer att presenteras för att förbättra sömnprocesser genom att ordna levnadsvanor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Ingen utbildning kommer att tillhandahållas

notera: "Sömnträning" kommer att ges efter att studien är klar så att kontrollgruppen inte blir utsatt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformuläret för barns sömnvanor
Tidsram: 1 månad
Frågeformulär som har använts i ett antal studier för att undersöka sömnbeteende hos små barn. Frågeformuläret innehåller frågor som rör ett antal viktiga sömndomäner som omfattar de huvudsakliga kliniska sömnbesvären i denna åldersgrupp: läggdagsbeteende och sömnstart; sömnvaraktighet; ångest kring sömn; beteende som uppstår under sömn och nattvakna; sömnstörd andning; parasomnier; och sömnighet på morgonen/dagtid.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yrkesbalansenkät
Tidsram: 1 månad
Syftet med frågeformuläret är att mäta tillfredsställelse enligt mängden och variationen av dagliga aktiviteter för individen och att definiera deras yrkesbalans enligt de erhållna resultaten.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Studiestol: Kardelen Yıldırım, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Studierektor: Gülşah Zengin, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Studierektor: Sultan Akel, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Huvudutredare: Sümeyye Sarışahin, Researcher, Bezmialem Vakif University
  • Huvudutredare: Beyzanur Demirci, Researcher, Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CORAKCİ-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den kommer att delas med forskare som kommer med förslag för att förbättra den studie som genomförs

Tidsram för IPD-delning

9 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

Huvudutredaren kommer att ge tillgång.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Sömnträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera