Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnhygiejneuddannelse hos mødre med førskolebørn

23. august 2023 opdateret af: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​undervisning i søvnhygiejne hos mødre med førskolebørn: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at få betydningen af ​​søvnrutine og miljø hos mødre, der har børn med neuroudviklingsforstyrrelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er betydningen af ​​søvnrutine og miljø hos børn med neuroudviklingsforstyrrelser?
  • Hvilken slags effekt har den bevidsthed, som mødre får gennem søvntræning?

Deltagerne vil:

  • Evalueringer vil blive anvendt på alle deltagere
  • Inddelt i interventions- og kontrolgrupper
  • Interventionsgruppen får "Søvntræning" og følges op i ca. 1 måned.
  • Resultaterne mellem de to grupper vil blive sammenlignet

Forskere vil sammenligne interventions- og kontrolgrupper for at se, om man gør en sund søvnrutine til en livsvane

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et barn med en neuro-udviklingsforstyrrelse
  • Være over 18 år gammel og læsekyndig
  • At have et eller flere børn i førskolealderen (3-6 år)
  • Kommunikerer og samarbejder

Ekskluderingskriterier:

  • At have en neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der forhindrer kommunikation og samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
  • "Søvntræning" vil blive anvendt.
  • Med uddannelsen vil der blive præsenteret eksempler for mødre, som de kan anvende i deres dagligdag.
  • 1 måned vil blive fulgt
Adfærdsmæssigt: Søvn træning
Det er de træninger, som forskerne har givet for at regulere søvnrutinen og miljøet. Indhold vil blive præsenteret for at forbedre søvnprocesser ved at arrangere levevaner.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Der vil ikke blive givet undervisning

bemærk: "Søvntræning" vil blive givet efter undersøgelsen er afsluttet, så kontrolgruppen ikke bliver ofre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet om børns søvnvaner
Tidsramme: 1 måned
Spørgeskema, der er blevet brugt i en række undersøgelser til at undersøge søvnadfærd hos små børn. Spørgeskemaet omfatter emner, der vedrører en række nøglesøvndomæner, der omfatter de vigtigste kliniske søvnproblemer i denne aldersgruppe: sengetidsadfærd og søvnbegyndelse; søvn varighed; angst omkring søvn; adfærd, der opstår under søvn og om natten; søvnforstyrret vejrtrækning; parasomnier; og morgenvågen/søvnighed i dagtimerne.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for erhvervsmæssig balance
Tidsramme: 1 måned
Formålet med spørgeskemaet er at måle tilfredshed i forhold til mængden og variationen af ​​den enkeltes daglige aktiviteter og at definere deres erhvervsmæssige balance i henhold til de opnåede resultater.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Studiestol: Kardelen Yıldırım, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Studieleder: Gülşah Zengin, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Studieleder: Sultan Akel, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Ledende efterforsker: Sümeyye Sarışahin, Researcher, Bezmialem Vakif University
  • Ledende efterforsker: Beyzanur Demirci, Researcher, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CORAKCİ-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det vil blive delt med forskere, der kommer med forslag til forbedring af den undersøgelse, der udføres

IPD-delingstidsramme

9 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Principal investigator vil give adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Søvn træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner