Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výchova ke spánkové hygieně u matek s předškolními dětmi

23. srpna 2023 aktualizováno: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Zkoumání účinnosti výchovy ke spánkové hygieně u matek s předškolními dětmi: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je získat význam spánkového režimu a prostředí u matek s dětmi s neurovývojovými poruchami. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaký je význam spánkového režimu a prostředí u dětí s neurovývojovými poruchami?
  • Jaký vliv má povědomí, které matky získávají spánkovým tréninkem?

Účastníci budou:

  • Hodnocení bude aplikováno na všechny účastníky
  • Rozděleno na intervenční a kontrolní skupiny
  • Intervenční skupině bude poskytnut „nácvik spánku“ a bude sledována po dobu přibližně 1 měsíce.
  • Výsledky mezi oběma skupinami budou porovnány

Výzkumníci budou porovnávat intervenční a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda se ze zdravého spánku stane životní návyk

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít dítě s neurovývojovou poruchou
  • Být starší 18 let a být gramotný
  • Mít dítě (dítě) v předškolním věku (3-6 let)
  • Komunikace a spolupráce

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické nebo psychiatrické onemocnění, které brání komunikaci a spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
  • Bude aplikován „trénink spánku“.
  • Se školením budou matkám představeny příklady, které mohou uplatnit ve svém každodenním životě.
  • bude následovat 1 měsíc
Behaviorální: Trénink spánku
Toto jsou tréninky, které vědci poskytují, aby regulovali spánkovou rutinu a prostředí. Obsah bude prezentován ke zlepšení spánkových procesů uspořádáním životních návyků.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Školení nebude zajištěno

poznámka: "Nácvik spánku" bude proveden po dokončení studie, aby kontrolní skupina nebyla pronásledována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spánkových návyků dětí
Časové okno: 1 měsíc
Dotazník, který byl použit v řadě studií ke zkoumání spánkového chování u malých dětí. Dotazník obsahuje položky týkající se řady klíčových domén spánku, které zahrnují hlavní projevující se klinické potíže se spánkem v této věkové skupině: chování před spaním a nástup spánku; trvání spánku; úzkost kolem spánku; chování vyskytující se během spánku a nočního probouzení; poruchy dýchání ve spánku; parasomnie; a ranní probouzení/denní ospalost.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník bilance zaměstnání
Časové okno: 1 měsíc
Účelem dotazníku je měřit spokojenost podle množství a rozmanitosti denních aktivit jedince a podle získaných výsledků definovat jeho pracovní bilanci.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kardelen Yıldırım, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Ředitel studie: Gülşah Zengin, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Ředitel studie: Sultan Akel, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye Sarışahin, Researcher, Bezmialem Vakif University
  • Vrchní vyšetřovatel: Beyzanur Demirci, Researcher, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CORAKCİ-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude sdílen s výzkumníky, kteří nabízejí návrhy na zlepšení prováděné studie

Časový rámec sdílení IPD

9 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Hlavní řešitel poskytne přístup.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit