有学龄前儿童的母亲的睡眠卫生教育
2023年8月23日 更新者：Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu、Bezmialem Vakif University
对有学龄前儿童的母亲进行睡眠卫生教育的有效性调查：一项随机对照研究
该临床试验的目的是了解睡眠习惯和环境对患有神经发育障碍儿童的母亲的重要性。 它旨在回答的主要问题是：
- 睡眠规律和环境对患有神经发育障碍的儿童有何重要性？
- 妈妈们通过睡眠训练获得的意识有什么样的作用？
参与者将：
- 评估将适用于所有参与者
- 分为干预组和对照组
- 干预组将进行“睡眠训练”，并进行为期约1个月的随访。
- 将比较两组之间的结果
研究人员将比较干预组和对照组，看看是否能将健康的睡眠习惯变成生活习惯
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İ̇stanbul
-
Istanbul、İ̇stanbul、火鸡、34762
- Bezmialem Vakıf University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 生一个患有神经发育障碍的孩子
- 年满 18 岁且有文化
- 有学龄前儿童（3-6岁）
- 沟通与协作
排除标准：
- 患有妨碍沟通与合作的神经或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
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这些是研究人员为了调节睡眠规律和环境而进行的训练。
内容将通过安排生活习惯来改善睡眠过程。
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无干预：控制组
不提供培训 注意：“睡眠训练”将在研究完成后进行，以免控制组受害。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童睡眠习惯问卷
大体时间：1个月
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已在许多研究中使用问卷调查幼儿的睡眠行为。
问卷包括与许多关键睡眠领域相关的项目，这些领域包括该年龄组的主要临床睡眠问题：睡前行为和入睡；睡眠时间；睡眠焦虑；在睡眠和夜间醒来时发生的行为；睡眠呼吸障碍；异态睡眠；和早上醒来/白天困倦。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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职业平衡问卷
大体时间：1个月
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问卷的目的是根据个人日常活动的数量和种类来衡量满意度，并根据获得的结果确定他们的职业平衡。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kardelen Yıldırım, Lecturer、Bezmialem Vakif University
- 研究主任：Gülşah Zengin, Lecturer、Bezmialem Vakif University
- 研究主任：Sultan Akel, Lecturer、Bezmialem Vakif University
- 首席研究员：Sümeyye Sarışahin, Researcher、Bezmialem Vakif University
- 首席研究员：Beyzanur Demirci, Researcher、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月5日
初级完成 (实际的)
2023年8月15日
研究完成 (实际的)
2023年8月23日
研究注册日期
首次提交
2023年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月23日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
睡眠训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完全的
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Advancing Clinical Trials in Neonatal Opioid Withdrawal...National Institutes of Health (NIH)完全的