Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja higieniczna matek z dziećmi w wieku przedszkolnym

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Badanie skuteczności edukacji w zakresie higieny snu u matek z dziećmi w wieku przedszkolnym: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest zdobycie znaczenia rutyny snu i środowiska u matek dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jakie znaczenie ma rutyna i środowisko snu u dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi?
  • Jaki wpływ ma świadomość, jaką matki zdobywają dzięki treningom snu?

Uczestnicy będą:

  • Oceny zostaną zastosowane do wszystkich uczestników
  • Podział na grupy interwencyjne i kontrolne
  • Grupa interwencyjna otrzyma „trening snu” i obserwację przez około 1 miesiąc.
  • Wyniki obu grup zostaną porównane

Badacze porównają grupy interwencyjne i kontrolne, aby sprawdzić, czy rutyna zdrowego snu staje się nawykiem życiowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie dziecka z zaburzeniami neurorozwojowymi
  • Mieć ukończone 18 lat i umieć czytać
  • Posiadanie dziecka/dzieci w wieku przedszkolnym (3-6 lat)
  • Komunikacja i współpraca

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby neurologiczne lub psychiatryczne, które uniemożliwiają komunikację i współpracę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
  • Zastosowany zostanie „Trening podczas snu”.
  • Podczas szkolenia zostaną przedstawione matkom przykłady, które mogą zastosować w swoim codziennym życiu.
  • nastąpi 1 miesiąc
Są to treningi prowadzone przez naukowców w celu uregulowania rutyny snu i środowiska. Prezentowane będą treści mające na celu usprawnienie procesów snu poprzez uporządkowanie nawyków życiowych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Nie będą prowadzone żadne szkolenia

uwaga: „Trening snu” zostanie przeprowadzony po zakończeniu badania, aby grupa kontrolna nie była represjonowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz nawyków związanych ze snem dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz, który był używany w wielu badaniach w celu zbadania zachowania podczas snu u małych dzieci. Kwestionariusz zawiera elementy odnoszące się do szeregu kluczowych domen snu, które obejmują główne kliniczne dolegliwości związane ze snem w tej grupie wiekowej: zachowanie przed snem i zasypianie; czas snu; niepokój wokół snu; zachowania występujące podczas snu i nocnych przebudzeń; zaburzenia oddychania podczas snu; parasomnie; i poranne budzenie/senność w ciągu dnia.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Celem kwestionariusza jest pomiar satysfakcji z ilości i różnorodności codziennych czynności jednostki oraz określenie jej równowagi zawodowej na podstawie uzyskanych wyników.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kardelen Yıldırım, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Dyrektor Studium: Gülşah Zengin, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Dyrektor Studium: Sultan Akel, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Główny śledczy: Sümeyye Sarışahin, Researcher, Bezmialem Vakif University
  • Główny śledczy: Beyzanur Demirci, Researcher, Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CORAKCİ-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostaną one udostępnione naukowcom, którzy zaproponują sugestie dotyczące udoskonalenia prowadzonych badań

Ramy czasowe udostępniania IPD

9 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Główny badacz zapewni dostęp.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening snu

3
Subskrybuj