- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05798559
Edukacja higieniczna matek z dziećmi w wieku przedszkolnym
Badanie skuteczności edukacji w zakresie higieny snu u matek z dziećmi w wieku przedszkolnym: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest zdobycie znaczenia rutyny snu i środowiska u matek dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie znaczenie ma rutyna i środowisko snu u dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi?
- Jaki wpływ ma świadomość, jaką matki zdobywają dzięki treningom snu?
Uczestnicy będą:
- Oceny zostaną zastosowane do wszystkich uczestników
- Podział na grupy interwencyjne i kontrolne
- Grupa interwencyjna otrzyma „trening snu” i obserwację przez około 1 miesiąc.
- Wyniki obu grup zostaną porównane
Badacze porównają grupy interwencyjne i kontrolne, aby sprawdzić, czy rutyna zdrowego snu staje się nawykiem życiowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie dziecka z zaburzeniami neurorozwojowymi
- Mieć ukończone 18 lat i umieć czytać
- Posiadanie dziecka/dzieci w wieku przedszkolnym (3-6 lat)
- Komunikacja i współpraca
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne lub psychiatryczne, które uniemożliwiają komunikację i współpracę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Są to treningi prowadzone przez naukowców w celu uregulowania rutyny snu i środowiska.
Prezentowane będą treści mające na celu usprawnienie procesów snu poprzez uporządkowanie nawyków życiowych.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będą prowadzone żadne szkolenia uwaga: „Trening snu” zostanie przeprowadzony po zakończeniu badania, aby grupa kontrolna nie była represjonowana. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz nawyków związanych ze snem dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz, który był używany w wielu badaniach w celu zbadania zachowania podczas snu u małych dzieci.
Kwestionariusz zawiera elementy odnoszące się do szeregu kluczowych domen snu, które obejmują główne kliniczne dolegliwości związane ze snem w tej grupie wiekowej: zachowanie przed snem i zasypianie; czas snu; niepokój wokół snu; zachowania występujące podczas snu i nocnych przebudzeń; zaburzenia oddychania podczas snu; parasomnie; i poranne budzenie/senność w ciągu dnia.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Celem kwestionariusza jest pomiar satysfakcji z ilości i różnorodności codziennych czynności jednostki oraz określenie jej równowagi zawodowej na podstawie uzyskanych wyników.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kardelen Yıldırım, Lecturer, Bezmialem Vakif University
- Dyrektor Studium: Gülşah Zengin, Lecturer, Bezmialem Vakif University
- Dyrektor Studium: Sultan Akel, Lecturer, Bezmialem Vakif University
- Główny śledczy: Sümeyye Sarışahin, Researcher, Bezmialem Vakif University
- Główny śledczy: Beyzanur Demirci, Researcher, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CORAKCİ-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening snu
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezRekrutacyjnyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone