Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnhygieneundervisning hos mødre med førskolebarn

23. august 2023 oppdatert av: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Undersøkelse av effektiviteten av søvnhygieneundervisning hos mødre med førskolebarn: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å få betydning for søvnrutine og miljø hos mødre som har barn med nevroutviklingsforstyrrelser. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er betydningen av søvnrutine og miljø hos barn med nevroutviklingsforstyrrelser?
  • Hva slags effekt har bevisstheten som mødre får gjennom søvntrening?

Deltakerne vil:

  • Evalueringer vil bli brukt på alle deltakere
  • Delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper
  • Intervensjonsgruppen vil få «Søvntrening» og følges opp i ca 1 måned.
  • Resultatene mellom de to gruppene vil bli sammenlignet

Forskere vil sammenligne intervensjons- og kontrollgrupper for å se om å gjøre en sunn søvnrutine til en livsvane

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha et barn med en nevroutviklingsforstyrrelse
  • Være over 18 år og lesekyndig
  • Å ha et eller flere barn i førskolealder (3-6 år)
  • Kommuniserer og samarbeider

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som hindrer kommunikasjon og samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
  • "Søvntrening" vil bli brukt.
  • Med opplæringen vil det bli presentert eksempler for mødre som de kan bruke i hverdagen.
  • 1 måned vil bli fulgt
Atferdsmessig: Søvntrening
Dette er opplæringen gitt av forskerne for å regulere søvnrutinen og miljøet. Innhold vil bli presentert for å forbedre søvnprosesser ved å tilrettelegge levevaner.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Ingen opplæring vil bli gitt

merk: "Søvntrening" vil bli gitt etter at studien er fullført, slik at kontrollgruppen ikke blir utsatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaet Barnas søvnvaner
Tidsramme: 1 måned
Spørreskjema som har blitt brukt i en rekke studier for å undersøke søvnatferd hos små barn. Spørreskjemaet inkluderer elementer knyttet til en rekke viktige søvndomener som omfatter de viktigste kliniske søvnplagene i denne aldersgruppen: sengetidsatferd og søvnbegynnelse; søvnvarighet; angst rundt søvn; oppførsel som oppstår under søvn og nattevåking; søvnforstyrret pust; parasomnier; og våken morgen/dagtid søvnighet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for yrkesbalanse
Tidsramme: 1 måned
Hensikten med spørreskjemaet er å måle tilfredshet i henhold til mengden og variasjonen av daglige aktiviteter til individet og å definere deres yrkesbalanse i henhold til de oppnådde resultatene.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Studiestol: Kardelen Yıldırım, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Studieleder: Gülşah Zengin, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Studieleder: Sultan Akel, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Hovedetterforsker: Sümeyye Sarışahin, Researcher, Bezmialem Vakif University
  • Hovedetterforsker: Beyzanur Demirci, Researcher, Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CORAKCİ-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den vil bli delt med forskere som kommer med forslag for å forbedre studien som utføres

IPD-delingstidsramme

9 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hovedetterforsker vil gi tilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på Søvntrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere