Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alváshigiénés oktatás az óvodáskorú anyáknak

2023. augusztus 23. frissítette: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Az óvodáskorú anyák alváshigiénés oktatásának hatékonyságának vizsgálata: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felhívja az alvási rutin és a környezet fontosságát az idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel küzdő gyermekeik anyáknál. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Mi a jelentősége az alvási rutinnak és a környezetnek az idegrendszeri fejlődési zavarokkal küzdő gyermekeknél?
  • Milyen hatása van annak a tudatosságnak, amelyet az anyák az alvástréningeken keresztül szereznek?

A résztvevők:

  • Az értékelések minden résztvevőre vonatkoznak
  • Intervenciós és kontrollcsoportokra osztva
  • Az intervenciós csoport "alvás tréninget" kap, és körülbelül 1 hónapig nyomon követik.
  • A két csoport eredményeit összehasonlítjuk

A kutatók összehasonlítják az intervenciós és a kontrollcsoportokat, hogy kiderüljön, vajon az egészséges alvási rutint életszokássá alakítják-e

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Pulyka, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idegrendszeri fejlődési rendellenességgel küzdő gyermek születése
  • Legyen 18 évesnél idősebb és írástudó
  • Óvodás korú (3-6 éves) gyermeke(i) vannak
  • Kommunikáció és együttműködés

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegsége, amely akadályozza a kommunikációt és az együttműködést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
  • "Alvó edzés" kerül alkalmazásra.
  • A képzéssel olyan példákat mutatnak be az édesanyáknak, amelyeket alkalmazni tudnak a mindennapi életükben.
  • 1 hónap következik
Viselkedési: Alvás edzés
Ezeket a tréningeket tartanak a kutatók az alvási rutin és a környezet szabályozása érdekében. Tartalmakat mutatnak be az alvási folyamatok javítása érdekében az életszokások rendezésével.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport

Nem lesz képzés

megjegyzés: "Alvó tréning" a vizsgálat befejezése után kerül megrendezésre, hogy a kontrollcsoport ne legyen áldozat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek alvási szokásai kérdőív
Időkeret: 1 hónap
Kérdőív, amelyet számos tanulmányban használtak kisgyermekek alvási viselkedésének vizsgálatára. A kérdőív számos kulcsfontosságú alvási területtel kapcsolatos elemeket tartalmaz, amelyek felölelik a főbb klinikai alvási panaszokat ebben a korcsoportban: lefekvés előtti viselkedés és alvás kezdete; alvás időtartama; szorongás az alvás körül; alvás és éjszakai ébrenlét során fellépő viselkedés; alvás közbeni légzési zavarok; parasomniák; és reggeli ébredés/nappali álmosság.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Foglalkozási egyensúly kérdőív
Időkeret: 1 hónap
A kérdőív célja, hogy az egyén napi tevékenységeinek mennyisége és változatossága alapján mérje az elégedettséget, és a kapott eredmények alapján meghatározza foglalkozási egyensúlyát.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kardelen Yıldırım, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Tanulmányi igazgató: Gülşah Zengin, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Tanulmányi igazgató: Sultan Akel, Lecturer, Bezmialem Vakif University
  • Kutatásvezető: Sümeyye Sarışahin, Researcher, Bezmialem Vakif University
  • Kutatásvezető: Beyzanur Demirci, Researcher, Bezmialem Vakif University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CORAKCİ-003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Megosztják azokkal a kutatókkal, akik javaslatokat tesznek az elvégzendő tanulmány javítására

IPD megosztási időkeret

9 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vezető kutató biztosítja a hozzáférést.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a Alvás edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel