2022 年、エチオピア、ゲデオ ゾーンでの麻疹予防接種後の有害事象に対する参加者中心の能動的監視。多施設非盲検無作為対照試験

はじめに 参加者中心の予防接種後のアクティブな有害事象 (AEFI) サーベイランスは、リアルタイムのワクチン安全性データを提供し、シグナル検出に役立ちます。 エチオピアでは、受動的な報告から AEFI を取得することは依然として困難であるという証拠が示されています。 強化された AEFI 監視の非常に新しい方法が世界中で実践されています。 ただし、これらの方法には、高度なリソースと専門知識が必要になるなど、重大な制限がありました。 したがって、最も柔軟で低コストで統合された AEFI 監視システムを見つける必要があります。 私たちの知る限り、アクティブな AEFI 監視を目的として、参加者の日記、SMS、電話インタビューを比較したエチオピアでの研究は発表されていません。

目的: エチオピアの Gedeo Zone 医療施設での麻疹予防接種後の参加者中心の能動的有害事象サーベイランスを評価すること。

方法: 2022 年 10 月 1 日から 2023 年 12 月 1 日まで、ゲディオ ゾーンの医療施設でオープン無作為化試験が採用されます。 研究期間中に研究サイトで子供がワクチンを受けるすべての親、介護者/保護者が研究に含まれます。 合計 391 人の参加者は、Excel の乱数ジェネレーターを使用して、SMS、電話インタビュー、または日記カードのグループにランダム化されます。 すべての参加者は 7 日目に連絡を受け、AEFI を経験しているかどうかを尋ねられます。 割合の違いは、カイ 2 乗検定を使用して比較されます。 すべての分析に 0.05 の有意水準が使用されます。 独立したサンプル t 検定を使用して、SMS、電話インタビュー、日記カードによって完全な AEFI データを収集するのに必要な平均時間 (日数) を比較します。 多項ロジスティック回帰分析を使用して、AEFI アクティブ サーベイランスのための調整された SMS、電話インタビュー、日記カードの効果的な使用に関連する要因を評価します。 ワクチンと有害事象との間の関連性をさらに調査するために、ワクチンに関連する因子および二変数ロジスティック回帰が使用されます。