軽度から重度の炎症性座瘡の治療における高周波の安全性と有効性

包含基準:

• 被験者は16歳以上です
• 病歴と治療部位の検査によって確認された一般的な健康状態。
• -2、3、または4のベースラインIGA（治験責任医師の総合評価）スコアおよび10〜100の炎症性病変（丘疹または膿疱）として定義される、軽度から重度の尋常性ざ瘡を有する被験者。
• 患者は、フォローアップの訪問を含む研究手順とスケジュールを喜んで遵守する必要があり、研究期間全体を通して他のニキビ治療方法の使用を控えます。
• -日焼け止めを使用しない限り、研究期間中は日光/紫外線への露出を避けたい.
• -研究期間中、ホルモン避妊の開始または変更を控えたい。
• -被験者は、研究に参加するためのインフォームドコンセントを理解し、喜んで署名します。 親 (または他の) 保護者は、18 歳未満の未成年者の同意を提供する必要があります。

除外基準： -ペースメーカーまたは体内除細動器、または身体のどこかにある他のアクティブな電気インプラント。

• -過去6か月間、薬理学的抗ニキビ療法（イソトレチノインまたは抗生物質）を受けている患者。
• -過去1か月以内のボツリヌス毒素の使用。
• 金属板やネジなどの治療部位への永久インプラント、シリコン インプラント、または注入された化学物質
• 治療部位のがんの現在または病歴、または前がん状態。
• 心疾患、てんかん、制御されていない高血圧、肝臓または腎臓病などの重篤な併発状態。
• -妊娠中または授乳中の被験者。
• -研究の前月以内にホルモン避妊薬を開始または変更しました。
• 被験者は、顔への高紫外線暴露を控えるか、控える可能性が低い。
• エイズやHIVなどの免疫抑制性疾患、または免疫抑制剤の使用による免疫系の障害。
• 治療部位に単純ヘルペスを再発するなど、熱によって刺激される疾患の既往のある患者
• 糖尿病や甲状腺機能障害など、制御が不十分な内分泌障害。
• 傷、乾癬、湿疹、発疹など、治療部位の活動状態。
• 皮膚疾患、ケロイド、異常な創傷治癒の病歴、および非常に乾燥した脆弱な皮膚の病歴。
• -過去10日間の凝固障害または抗凝固剤の使用の歴史。
• -治療前3か月以内の治療部位の手術。
• -被験者は、研究開始日から6か月以内に治療領域で光、CO2レーザー、またはRFなどの他の治療を受けました。
• -別の研究者の薬物またはデバイス研究への同時参加、またはこの研究の最初の評価の30日以内に以前の研究の主要評価項目のフォローアップフェーズが完了した。
• -治験責任医師の裁量により、被験者をこの臨床研究への参加に適さないものにする状態を有する被験者。