機能性僧帽弁閉鎖不全症および心筋線維症（DEFORM）に対するダパグリフロジンの効果 (DEFORM)

この臨床試験の目的は、中等度以上の機能性僧帽弁逆流（FMR）および左心室駆出率（LVEF）が40％以上の患者における僧帽弁逆流および心筋線維症の程度の軽減に対するダパグリフロジンの効果について学ぶことです。

主な質問は次のとおりです。

• EF が 40% を超える FMR 患者の場合、SGLT2 をガイドライン指向の医学療法 (GDMT) に追加することで、MR 度と心筋線維症を軽減し、患者の心肺機能と生活の質を改善できるかどうかは不明です。
• EF が 40% を超える FMR 患者の場合、SGLT2 を GDMT に追加することで、FMR の末期心不全への進行を遅らせ、経皮的僧帽弁修復の需要を減らし、予後を改善できるかどうかは不明です。

ダパグリフロジン アームの参加者は、FMR の通常の GDMT に基づいて、6 か月間経口で 10 mg/d のダパグリフロジンを追加します。 研究者は、通常の GDMT のみを受け入れる GDMT アームとダパグリフロジン群を比較して、効果的な逆流口面積が減少したかどうかを確認します。

主要評価項目は、ベースラインから 6 か月までの実効逆流開口面積 (EROA) の変化でした。

副次評価項目には、心筋線維症の心臓磁気共鳴評価、脳性ナトリウム利尿ペプチドの N 末端フラグメント (NT-pro BNP)、心肺運動負荷試験による最大運動能力、6 分間歩行試験の距離、カンザスシティ心筋症が含まれます。アンケートと心血管イベント。