カンボジアの妊婦における複数の微量栄養素の補給と鉄と葉酸の比較 (MMS-Cambodia)

出生前多量微量栄養素補給 (MMS) は、母体の栄養不足という持続的な課題への対処、低出生体重の減少、在胎週数の割に小さい出生の減少、および早産の減少の可能性がある、費用対効果が高く拡張性のあるアプローチである可能性があります。 2019年の独立患者（IDP）メタ分析では、MMSが女性新生児の死亡率を低下させ、栄養不足で貧血の女性から生まれた乳児の低出生体重児と早産のリスクを大幅に低下させることが示されている。 2019年のコクランレビューでは、別のレビューとメタアナリシスでMMSの効果と葉酸鉄（IFA）補給の効果を比較し、MMS補給が在胎齢未満児の出生の減少と関連していることが判明した。 母子の健康を改善するには、さまざまな国の状況で MMS 介入を実施することが緊急に必要です。 しかし、出生前MMS補給に関するガイドラインは、WHOのガイドラインが最近の証拠を反映していないこともあり、国の政策にはまだ広く採用されていない。

ヘレン・ケラー国際空港は、ビタ​​ミン・エンジェルスの支援を受けて、カンボジアにおけるMMSの摂取と使用を促進するために、支援的または潜在的に支援的な関係者を対象に、カンボジアにおける産前MMS補給の状況分析を実施した。 2021年9月の利害関係者協議の際、ワークショップ参加者は葉酸鉄補給（IFA）からMMS補給への移行を検討するのに適切な時期であると結論付けた。 この協議の後、この移行を監督しサポートするために、さまざまな分野の技術代表と政府代表で構成されるマルチステークホルダー運営委員会が設立されました。

状況分析により、カンボジアの主要な関係者が妊婦向けのIFAからMMSサプリメントへの移行の実現可能性を模索することに前向きであることが明らかになり、移行プロセスに情報を提供するための主要な運営および実施研究の優先事項が特定されました。 それらの質問の 1 つは、パッケージ、色、飲みやすさ、味、全体的な好みの観点から、妊婦が MMS を受け入れるかどうかに関するものです。

状況分析では、MMS と IFA のサプリメント摂取の順守を評価する必要性も強調されました。 WHOは、すべての妊婦が妊娠中できるだけ早くから標準用量の鉄30～60mgと葉酸400μgの摂取を開始することを推奨しています。 理想的には、女性は妊娠第 1 学期までに IFA を受ける必要があります。これは、出産前に 180 錠を服用することを意味します。 多くの国（カンボジアを含む）では、女性が妊娠中に 90 錠以上の錠剤を摂取することを目標としていることに注意することが重要です。 現在、カンボジア政府は公的産前ケアサービスに参加している妊婦にIFAを90錠配布している。 したがって、90 錠の IFA から 180 錠への移行は、錠剤の切り替えほど簡単ではありません。 妊婦が MMS サプリメントの恩恵を最大限に享受できるようにするため、IFA から MMS に移行する場合、妊婦は妊娠第 1 期に ANC を受診し、妊娠期間中推奨される MMS 180 錠の摂取量を遵守する必要があります。

現在までに、妊婦による MMS サプリメントの受容性や MMS の 180 回投与計画の順守について、カンボジアから発表された研究や文書はありません。 カンボジアの2つの州で行われた2011年の研究では、産前ケア（ANC）へのアクセス、提供されるサプリメントの数、およびANCへの出席が、IFAサプリメントの遵守の最も強力な決定要因であることが判明しました。 カンボジアでの別の分析では、WHOが推奨する180回のIFA投与量（WHO、2012年）を服用しなかった主な理由は、第1学期後にANCを開始したことと、推奨されたすべてのANC来院に参加しなかったことであることが判明した。 ネパールでは、研究者らは、予防可能な症状と利点、認識されている障壁、社会的サポート、およびサプリメントを摂取しない場合の認識される重症度がIFA準拠を予測することを発見しましたが、他の研究者もサプリメントの摂取を忘れることが障壁であることを発見しました。 ベトナムでの研究では、葉酸、IFA、MMSのいずれかのサプリメント摂取の遵守の決定要因は、社会経済的地位、民族、職業、平等、および医療従事者との接触の増加であった。 MMS サプリメントの摂取を含む受容性研究では、受容性と利用に影響を与える要因として、感覚受容特性、知覚される利点、および恐怖または知覚されるマイナス効果が特定されました。

景観分析に続き、ビタミン・エンジェルスとヘレン・ケラーは保健省（MoH）と共同で合意形成関係者ワークショップを開催した。 ワークショップ参加者は、製品を摂取する予定の妊婦や、製品の配送に関わる医療関係者と協力してパイロットテストを実施することを推奨した。 ワークショップの後、保健省は保健省、国連、市民社会内の多くの主要な関係者で構成されるMMS運営委員会を設立しました。 MMS 運営委員会は、実施研究プロトコルをレビューし、ガイダンスを提供するとともに、四半期ごとに会合を開き、実施の進捗状況と、医療提供者のカウンセリング資料やその他の戦略的行動変容資料の開発に関するフィードバックをレビューします。

新しい介入の受け入れ可能性と実現可能性の評価は、特に戦略がケアプロセスの変更の可能性を必要とする場合、実装前にエンドユーザーとともに行う必要があります。 妊婦に対する MMS サプリメントの受け入れ可能性を判断することで、実施の障壁についての理解が深まり、実行可能で費用対効果の高い MMS サプリメントのスケールアップ戦略の開発に役立ちます。 実施戦略では、MMS 製品の入手可能性、手頃な価格、受容性、妊娠中の健康追求行動の改善など、受容性と遵守に影響を与える多くの要因を考慮する必要があります。 新しいサプリメントを導入する際には、アドヒアランスの非劣性を判断することも重要です。 カンボジアではMMSサプリメントに関する研究や知識が不足していることを踏まえ、ヘレン・ケラーとビタミン・エンジェルスは、MMSサプリメント戦略とANCサービスの提供に効果的な情報を提供するために、産前サプリメントの遵守に影響を与える要因を特定するための形成研究と実施研究を提案している。

研究の理論的根拠 MMS サプリメントは、カンボジアの妊婦と医療提供者のための新製品です。 IFA に代わるものであるため、MMS サプリメントの摂取には、最適なサプリメントの受容性と遵守を確保するために慎重な導入と移行が必要であり、それがなければ母体の栄養状態を改善することは依然として課題となる可能性があります。 他の人が示唆しているように、MMS への移行には、プログラミングとサービス提供に関する情報を提供するための形成的研究段階が必要です。 具体的には、MMSサプリメントへの完全な移行と拡大の前に、製品の受容性、ラベル表示、包装、医療従事者の能力構築戦略、カンボジアの妊婦の日常使用を促進するための行動変容のメッセージングをテストすることが重要です。 さらに、ホスト国の関係者が表明した懸念は、MMSが妊婦に大量（つまり90錠または180錠）提供される場合、ANCの使用（少なくとも4回の来院を保証する）への影響を疑問視しており、調査する必要がある。

目的と目的 この研究の目的は、妊娠中の 180 錠として定義される最適な MMS 摂取に影響を与える要因を評価し、日常的な ANC の一環として MMS サプリメント 180 錠の配布に効果的に移行するための推奨事項を保健省 MMS 運営委員会に提供することです。サービス。 この研究によって生成される具体的な推奨事項は、製品の受容性、包装、ラベル表示、トレーニングの必要性、行動変化のメッセージング、遵守、および ANC サービス内に MMS を統合する最適な方法に関連します。 この遵守調査の結果は、保健省と MMS 運営委員会によって使用されることを目的としています。

この研究には次の目的があります。

1. IFA および MMS サプリメントの受け入れ可能性を評価します。
2. 推奨される IFA および MMS サプリメントの順守を評価します。
3. IFA サプリメントと比較した MMS の非劣性を評価します。
4. 一度に提供される錠剤の量が ANC 出席に及ぼす影響を評価します。
5. 遵守行動に影響を与える要因を評価します。
6. MMS サプリメントの遵守を促進するために、製品マーケティングとサービス提供に関する推奨事項を作成します。