高リスクの発熱性好中球減少症の治療のための3日間の抗生物質中止 (SAFE)

包含基準:

• スクリーニング手順の前に、参加者またはその法的に権限を与えられた代理人の自発的な書面によるインフォームドコンセントが得られている。
• 年齢は16歳以上。

• 集中治療は、以下の血液学的状態のいずれかについて無作為化する前に 3 日以内に開始されます。

  • 新たに診断された急性骨髄性白血病（AML）または骨髄異形成症候群（MDS）に対する寛解導入化学療法。また
  • 血液学的寛解後の再発に対する再導入化学療法は最低6か月継続します。また
  • 同種異系HCTに備えるためのコンディショニングレジメン。また
  • 自家 HCT の準備のためのコンディショニング療法。
• 長期にわたる（7日以上）好中球減少症が予想される（ANC < 0.5x10^9/L）。
• 予想される入院期間は少なくとも10日間。

除外基準:

1. 臨床的または微生物学的に証明された感染症。
2. 患者はすでに広域抗生物質療法を受けています。
3. 集中治療室での治療が必要な重篤な病気。
4. SOFA スコア ≥ 11;
5. 対象に含める前に長期にわたる好中球減少症 (>21 日)。
6. この研究への以前の登録；
7. 書面によるインフォームドコンセントを提供できない。
8. 治験責任医師の意見では、参加者の安全またはプロトコルの順守を危険にさらす可能性がある障害。
9. 参加者の安全を危険にさらす可能性がある、または治験の完全性を損なう可能性のある事前または併用の治療。