健康な成人の腸内微生物叢と宿主反応に対する次サリチル酸ビスマスの影響に関する探索的研究

• 包含基準:

この研究の参加資格を得るためには、個人は以下の基準をすべて満たす必要があります。

• 18歳から50歳まで。
• 健康状態は概ね良好。
• インフォームド・コンセントを提供できる。
• 将来の研究のためにサンプルとデータの保存と共有を許可することに前向きです。

• 妊娠する可能性のある参加者は、ベースライン（早ければ-6週目）から最終の研究訪問まで、妊娠を引き起こす可能性のある性行為に従事する場合、1つの効果的な避妊方法を使用することに同意しなければなりません。 許容される避妊方法には次のようなものがあります。

  • 殺精子剤を配合した外部または内部コンドーム。
  • 殺精子剤を塗布した横隔膜または子宮頸管キャップ。
  • ホルモン避妊。
  • 子宮内避妊器具。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

• 過去 3 か月以内の全身抗生物質の使用。
• 過去 3 か月間の BSS の使用。
• 妊娠中または授乳中。
• BSS に対するアレルギー。
• 他のサリチル酸塩（アスピリンを含む）に対するアレルギー。
• 他のサリチル酸塩（アスピリンを含む）の現在使用。
• 現在抗凝固薬を使用している。
• 消化管潰瘍の病歴または進行中の消化管潰瘍。
• 出血性疾患の病歴または活動性。
• 過去 3 か月以内に血便があった。
• 過去 2 週間以内の下痢 (1 日あたり 3 回以上の軟便または液状便と定義されます)。
• BSSと薬物相互作用がある可能性のある薬物を現在使用している。
• 英語の書き言葉に堪能ではない。
• 研究者の裁量により、現在の研究手順に影響を与える可能性のある別の臨床試験に現在参加している。
• 研究チームの意見では、この研究への参加が禁忌であると考えられる症状。

他の研究への同時登録は制限されています。 臨床試験への共同登録に関する考慮事項

認可された医薬品の使用を評価するには、主任研究者の承認が必要です。

他のプロトコールへの同時登録については、主任研究者の承認が必要な場合があるため、研究スタッフに通知する必要があります。