水疱性類天疱瘡患者におけるダプソン追加剤とメトトレキサート追加剤の有効性と安全性

水疱性類天疱瘡 (BP) は、60 ～ 80 歳の高齢者が最も一般的に罹患する自己免疫性表皮下水疱性疾患です。 BP の特徴は、水疱やびらんを伴うかゆみを伴う斑点です。 血圧は、かゆみを伴う斑点、水疱、びらんなどの身体的不快感を引き起こすため、患者の生活の質に重大な影響を与えます。 以前の研究からのいくつかの証拠は、ヘミデスモソームアンカータンパク質BP180（水疱性類天疱瘡抗原（BPAG 2））およびBP230（BPAG 1）に対する自己抗体の産生が水疱性類天疱瘡の最も一般的な原因であることを示しました。

高用量ステロイド治療を含む現在の水疱性類天疱瘡治療パラダイムでは、治療の潜伏期間、多くの患者における有効性の欠如、および副作用が主な懸念事項となっている。 これらの治療課題を克服するために、ミコフェノール酸モフェチル、シクロホスファミド、アザチオプリン、メトトレキサートなどのステロイド節約効果のある薬剤との併用療法が、低用量ステロイドへの追加として試験されています。 8 したがって、低用量ステロイドへの追加としてのダプソンやメトトレキサートなど、安全性が高く、有効性が高い他の免疫抑制剤も使用できます。

研究者の文献調査では、水疱性類天疱瘡患者における有効性と安全性を比較するために、第一選択ステロイドの追加としてダプソンとメトトレキサートを比較したランダム化比較試験は実施されていないことが判明した。 そこで、水疱性類天疱瘡患者におけるメトトレキサートとダプソンの追加投与の安全性と有効性を評価するために、ランダム化対照試験が計画されました。