Efficacia e sicurezza del dapsone aggiuntivo rispetto al metotrexato aggiuntivo nei pazienti con pemfigoide bolloso

Il pemfigoide bolloso (BP) è un disturbo vescicolare subepidermico autoimmune che colpisce più comunemente la popolazione anziana tra i 60 e gli 80 anni. La caratteristica della BP sono le chiazze pruriginose associate a vesciche ed erosioni. La pressione arteriosa influisce in modo significativo sulla qualità della vita del paziente in quanto provoca disagio fisico con chiazze pruriginose, vesciche ed erosioni. Diversi elementi di prova di studi precedenti hanno dimostrato che la produzione di autoanticorpi contro le proteine ​​di ancoraggio emidesmosomiale BP180 (antigene del pemfigoide bolloso (BPAG 2)) e BP230 (BPAG 1) è la causa più comune di pemfigoide bolloso.

Latenza terapeutica, mancanza di efficacia in molti pazienti e reazioni avverse ai farmaci sono le preoccupazioni principali nell'attuale paradigma di trattamento del pemfigoide bolloso, compreso il trattamento con steroidi ad alte dosi. Per superare queste sfide terapeutiche, la terapia di combinazione con agenti che hanno un effetto di risparmio di steroidi come micofenolato mofetile, ciclofosfamide, azatioprina e metotrexato viene testata come aggiunta agli steroidi a basso dosaggio. 8Quindi possono essere utilizzati altri agenti immunosoppressori con migliori profili di sicurezza e maggiore efficacia, come Dapsone e Methotrexate in aggiunta agli steroidi a basso dosaggio.

La ricerca bibliografica dell'investigatore non ha rilevato alcuno studio controllato randomizzato con Dapsone rispetto al metotrexato come aggiunta allo steroide di prima linea per confrontare l'efficacia e la sicurezza nei pazienti con pemfigoide bolloso. Pertanto, è stato pianificato uno studio controllato randomizzato per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'aggiunta di metotrexato rispetto a Dapsone nei pazienti con pemfigoide bolloso.