アトピー性湿疹がコントロールされている患者におけるデュピルマブの用量減量 (DUPI REDUCE)

デュピルマブはアトピー性湿疹の効果的な治療法ですが、高価であり、望ましくない有害事象のリスクがないわけではありません。 可能な限り低い線量を目指すことが重要です。 現在承認されている用量は、初回負荷用量として 600 mg を投与し、その後 2 週間ごとに 300 mg を投与するものです。 ただし、病気がコントロールされている患者では、同じ有効性を維持しながら投与間隔を延長できる可能性があるという証拠があります。 この研究の目的は、コントロールされているアトピー性湿疹患者におけるデュピルマブの用量減量の（費用）効果と安全性を評価することです。 多施設共同、単盲検、非劣性ランダム化対照試験が実施され、これはアトピー性湿疹の TReatment (TREAT) NL レジストリに組み込まれています。 すでにデュピルマブ治療を受けており、治療対標的基準を満たす成人患者は、デュピルマブ 300 mg を 2 週間ごと、3 週間ごと、または 4 週間ごとに投与する 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 研究期間は24週間で、その間、参加者は3回の来院（0週目、16週目、24週目）と1回の電話予約（8週目）を受けることになる。 これらのセッションには、医師と患者の報告による疾患の重症度、生活の質、デュピルマブ血清トラフレベルの評価が含まれます。 成果指標の包括的な概要については、以下を参照してください。