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除脂肪体重に基づくプロポフォールの投与量

2024年3月5日 更新者:DUYGU DEMİROZ、Inonu University

プロポフォールの麻酔導入用量の除脂肪体重スカラー

プロポフォールによる麻酔導入を予定している患者さんは、手術前にタニタによる身体分析を受けます。 患者の身長、体重、年齢、性別、その他の一般情報が記録されます。 患者の総体重 (TBW)、理想体重 (IBW)、除脂肪体重 (LBW) が計算されます。 2~6時間の全身麻酔下で手術を受ける18歳以上の患者が含まれる。 プロポフォールアレルギーのある患者、またはプロポフォールに禁忌の患者が研究に含まれます。 Ingrandeらは、研究で挿管中に追加のプロポフォールが必要な患者を指定することで、麻酔導入のためのプロポフォール投与量に最も適切な体重ベースのスカラーを決定して試行し、評価を試みた。平均肥満指数 [BMI] が 18 ~ 35 でバイスペクトラル指数 (BIS) の患者 80 名。 ) モニタリングでは、総体重に応じてプロポフォール注入 (100 mg/kg/時間) が開始され、BIS 値が 50 ~ 40 になったときに注入が停止され、経過時間が記録されます。 定期的な麻酔は神経筋遮断薬を適用した状態で行われます。 与えられたプロポフォールの総用量;キログラムに適用される線量は、TBW、IBW、および LBW に従って計算されます。 そして、与えられた用量とBMIの関係が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

プロポフォールによる麻酔導入を予定している患者さんは、手術前にタニタによる身体分析を受けます。 患者の身長、体重、年齢、性別、その他の一般情報が記録されます。 患者の総体重 (TBW)、理想体重 (IBW)、除脂肪体重 (LBW) が計算されます。 2~6時間の全身麻酔下で手術を受ける18歳以上の患者が含まれる。 プロポフォールアレルギーのある患者、またはプロポフォールに禁忌の患者が研究に含まれます。 Ingrandeらは、研究で挿管中に追加のプロポフォールが必要な患者を指定することで、麻酔導入のためのプロポフォール投与量に最も適切な体重ベースのスカラーを決定して試行し、評価を試みた。平均肥満指数 [BMI] が 18 ~ 35 でバイスペクトラル指数 (BIS) の患者 80 名。 ) モニタリングでは、総体重に応じてプロポフォール注入 (100 mg/kg/時間) が開始され、BIS 値が 50 ~ 40 になったときに注入が停止され、経過時間が記録されます。 定期的な麻酔は神経筋遮断薬を適用した状態で行われます。 与えられたプロポフォールの総用量;キログラムに適用される線量は、TBW、IBW、および LBW に従って計算されます。 そして、与えられた用量とBMIの関係が評価されます。 私たちの研究では、BMIが35未満の患者を評価することにより、除脂肪体重に応じたプロポフォール用量の効果を評価することを目的としました。プロポフォールによる麻酔導入を受ける患者は、手術前にタニタによる身体分析を受けます。 患者の身長、体重、年齢、性別、その他の一般情報が記録されます。 患者の総体重 (TBW)、理想体重 (IBW)、除脂肪体重 (LBW) が計算されます。 2~6時間の全身麻酔下で手術を受ける18歳以上の患者が含まれる。 プロポフォールアレルギーのある患者、またはプロポフォールに禁忌の患者が研究に含まれます。 Ingrandeらは、研究で挿管中に追加のプロポフォールが必要な患者を指定することで、麻酔導入のためのプロポフォール投与量に最も適切な体重ベースのスカラーを決定して試行し、評価を試みた。平均肥満指数 [BMI] が 18 ~ 35 でバイスペクトラル指数 (BIS) の患者 80 名。 ) モニタリングでは、総体重に応じてプロポフォール注入 (100 mg/kg/時間) が開始され、BIS 値が 50 ~ 40 になったときに注入が停止され、経過時間が記録されます。 定期的な麻酔は神経筋遮断薬を適用した状態で行われます。 与えられたプロポフォールの総用量;キログラムに適用される線量は、TBW、IBW、および LBW に従って計算されます。 そして、与えられた用量とBMIの関係が評価されます。 私たちの研究では、ボディマス指数が35未満の患者を評価することにより、除脂肪体重に応じたプロポフォール用量の効果を評価することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:yusuf ziya colak, dr

研究場所

      • Malatya、七面鳥、44050
        • Inonu universitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

追加疾患のない18~65歳の任意患者

説明

包含基準: BMI 18 ~ 35 が含まれます。 18歳以上 2~6時間かかります 全身麻酔で手術される患者様も含まれます。

-

除外基準:

患者はプロポフォールの禁忌を望んでいない プロポフォールアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1.最適範囲
グループ 1 BMI = 18.5 ~ 24.9、

これは観察研究であり、患者に対して非日常的な処置は行われません。

通常の麻酔手順が患者に適用されます

グループ 2.太りすぎ
BMI = 25-29.9、

これは観察研究であり、患者に対して非日常的な処置は行われません。

通常の麻酔手順が患者に適用されます

グループ 3. クラス I の肥満
BMI=30-34.9

これは観察研究であり、患者に対して非日常的な処置は行われません。

通常の麻酔手順が患者に適用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロポフォールの用量
時間枠:2
総体重と革の体重に応じた、十分な麻酔深度でのプロポフォールの投与量の割合
2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2024年10月15日

研究の完了 (推定)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TOTM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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