Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávkování propofolu na základě čisté tělesné hmotnosti

5. března 2024 aktualizováno: DUYGU DEMİROZ, Inonu University

Skalár pro štíhlou tělesnou hmotnost pro indukční dávku anestetika propofolu

Pacientům, kterým bude navozena anestezie propofolem, bude před operací proveden rozbor těla pomocí Tanity. Zaznamená se výška, váha, věk, pohlaví a další obecné informace pacientů. Bude vypočítána celková tělesná hmotnost (TBW), ideální tělesná hmotnost (IBW) a štíhlá tělesná hmotnost (LBW) pacientů. Zařazeni budou pacienti starší 18 let, kteří budou operováni v celkové anestezii po dobu 2-6 hodin. Do studie jsou zařazeni pacienti s alergií na propofol nebo s kontraindikací propofolu. Aby bylo možné rozhodnout a vyzkoušet nejvhodnější skalár na základě hmotnosti pro dávkování propofolu pro úvod do anestezie, který má být hodnocen specifikací pacientů, kteří potřebují další propofol během intubace ve studii, Ingrande et al. 80 pacientů s průměrným indexem tělesné hmotnosti [BMI] mezi 18-35 a bispectorálním indexem (BIS). ) monitorování, bude zahájena infuze propofolu (100 mg/kg/hod.) podle celkové tělesné hmotnosti a infuze bude zastavena s hodnotou BIS mezi 50 a 40 a bude zaznamenáván uplynulý čas. Rutinní aplikace anestezie budou prováděny s aplikovaným neuromuskulárním blokátorem. Celková podaná dávka propofolu; dávka aplikovaná na kilogramy se vypočítá podle TBW, IBW a LBW. A vyhodnotí se vztah mezi danými dávkami a indexem tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Pacientům, kterým bude navozena anestezie propofolem, bude před operací proveden rozbor těla pomocí Tanity. Zaznamená se výška, váha, věk, pohlaví a další obecné informace pacientů. Bude vypočítána celková tělesná hmotnost (TBW), ideální tělesná hmotnost (IBW) a štíhlá tělesná hmotnost (LBW) pacientů. Zařazeni budou pacienti starší 18 let, kteří budou operováni v celkové anestezii po dobu 2-6 hodin. Do studie jsou zařazeni pacienti s alergií na propofol nebo s kontraindikací propofolu. Aby bylo možné rozhodnout a vyzkoušet nejvhodnější skalár na základě hmotnosti pro dávkování propofolu pro úvod do anestezie, který má být hodnocen specifikací pacientů, kteří potřebují další propofol během intubace ve studii, Ingrande et al. 80 pacientů s průměrným indexem tělesné hmotnosti [BMI] mezi 18-35 a bispectorálním indexem (BIS). ) monitorování, bude zahájena infuze propofolu (100 mg/kg/hod.) podle celkové tělesné hmotnosti a infuze bude zastavena s hodnotou BIS mezi 50 a 40 a bude zaznamenáván uplynulý čas. Rutinní aplikace anestezie budou prováděny s aplikovaným neuromuskulárním blokátorem. Celková podaná dávka propofolu; dávka aplikovaná na kilogramy se vypočítá podle TBW, IBW a LBW. A vyhodnotí se vztah mezi podanými dávkami a indexem tělesné hmotnosti. V naší studii jsme se zaměřili na hodnocení účinků dávky propofolu podle libové tělesné hmotnosti pomocí hodnocení pacientů s bodymass indexem pod 35. U pacientů, kterým bude navozena anestezie propofolem, bude před operací provedena analýza těla pomocí Tanity. Zaznamená se výška, váha, věk, pohlaví a další obecné informace pacientů. Bude vypočítána celková tělesná hmotnost (TBW), ideální tělesná hmotnost (IBW) a štíhlá tělesná hmotnost (LBW) pacientů. Zařazeni budou pacienti starší 18 let, kteří budou operováni v celkové anestezii po dobu 2-6 hodin. Do studie jsou zařazeni pacienti s alergií na propofol nebo s kontraindikací propofolu. Aby bylo možné rozhodnout a vyzkoušet nejvhodnější skalár na základě hmotnosti pro dávkování propofolu pro úvod do anestezie, který má být hodnocen specifikací pacientů, kteří potřebují další propofol během intubace ve studii, Ingrande et al. 80 pacientů s průměrným indexem tělesné hmotnosti [BMI] mezi 18-35 a bispectorálním indexem (BIS). ) monitorování, bude zahájena infuze propofolu (100 mg/kg/hod.) podle celkové tělesné hmotnosti a infuze bude zastavena s hodnotou BIS mezi 50 a 40 a bude zaznamenáván uplynulý čas. Rutinní aplikace anestezie budou prováděny s aplikovaným neuromuskulárním blokátorem. Celková podaná dávka propofolu; dávka aplikovaná na kilogramy se vypočítá podle TBW, IBW a LBW. A vyhodnotí se vztah mezi podanými dávkami a indexem tělesné hmotnosti. V naší studii jsme se zaměřili na vyhodnocení účinků dávky propofolu v závislosti na tělesné hmotnosti pomocí hodnocení pacientů s bodymass indexem pod 35.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: yusuf ziya colak, dr

Studijní místa

      • Malatya, Krocan, 44050
        • Inonu universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

DOBROVOLNÍ PACIENTI VE VĚKU 18-65 LET BEZ DALŠÍCH NEMOC

Popis

Kritéria pro zařazení: BMI 18-35 bude zahrnuto. starší 18 let Bude to trvat 2–6 hodin Zařazeni budou pacienti, kteří budou operováni v celkové anestezii.

-

Kritéria vyloučení:

PACIENT NECHCE KONTRAINDIKACE PROPOFOL Alergie na propofol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1.Optimální rozsah
Skupina 1 BMI = 18,5-24,9,

Jde o observační studii a u pacientů nebudou prováděny žádné nerutinní postupy.

U pacientů bude aplikován rutinní anesteziologický postup

Skupina 2.Nadváha
BMI = 25-29,9,

Jde o observační studii a u pacientů nebudou prováděny žádné nerutinní postupy.

U pacientů bude aplikován rutinní anesteziologický postup

Skupina 3. Obezita I. třídy
BMI = 30-34,9

Jde o observační studii a u pacientů nebudou prováděny žádné nerutinní postupy.

U pacientů bude aplikován rutinní anesteziologický postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DÁVKA PROPOFOL
Časové okno: 2
POMĚR DÁVKY PROPOFOLU S DOSTATEČNOU HLOUBKOU ANESTÉZIE DLE CELKOVÉ A KOŽENÉ TĚLESNÉ HMOTNOSTI
2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit