- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06018623
Dávkování propofolu na základě čisté tělesné hmotnosti
Skalár pro štíhlou tělesnou hmotnost pro indukční dávku anestetika propofolu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: duygu demiroz, dr
- Telefonní číslo: 905319504421
- E-mail: drduygudemiroz@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: yusuf ziya colak, dr
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44050
- Inonu universitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: BMI 18-35 bude zahrnuto. starší 18 let Bude to trvat 2–6 hodin Zařazeni budou pacienti, kteří budou operováni v celkové anestezii.
-
Kritéria vyloučení:
PACIENT NECHCE KONTRAINDIKACE PROPOFOL Alergie na propofol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
skupina 1.Optimální rozsah
Skupina 1 BMI = 18,5-24,9,
|
Jde o observační studii a u pacientů nebudou prováděny žádné nerutinní postupy. U pacientů bude aplikován rutinní anesteziologický postup |
Skupina 2.Nadváha
BMI = 25-29,9,
|
Jde o observační studii a u pacientů nebudou prováděny žádné nerutinní postupy. U pacientů bude aplikován rutinní anesteziologický postup |
Skupina 3. Obezita I. třídy
BMI = 30-34,9
|
Jde o observační studii a u pacientů nebudou prováděny žádné nerutinní postupy. U pacientů bude aplikován rutinní anesteziologický postup |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
DÁVKA PROPOFOL
Časové okno: 2
|
POMĚR DÁVKY PROPOFOLU S DOSTATEČNOU HLOUBKOU ANESTÉZIE DLE CELKOVÉ A KOŽENÉ TĚLESNÉ HMOTNOSTI
|
2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barras M, Legg A. Drug dosing in obese adults. Aust Prescr. 2017 Oct;40(5):189-193. doi: 10.18773/austprescr.2017.053. Epub 2017 Oct 3. No abstract available.
- Fujimoto M, Tanahira C, Nishi M, Yamamoto T. In non-obese patients, duration of action of rocuronium is directly correlated with body mass index. Can J Anaesth. 2013 Jun;60(6):552-6. doi: 10.1007/s12630-013-9914-x. Epub 2013 Mar 6.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TOTM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .