統合失調症または双極性障害における興奮に対するイガルミ治療後のタキフィラキシー、耐性、離脱症状

これは、統合失調症または双極性障害に伴う興奮を伴う成人男性および女性（18歳から65歳まで）を対象にイガルミを反復投与した後のタキフィラキシー、耐性、および離脱症状を評価する院内の単群非盲検試験です。 被験者は初回投与後 15 日以内に適格性についてスクリーニングされ、被験者が書面によるインフォームドコンセントを提供しない限り、研究手順は行われません。 被験者は、興奮の治療に必要なイガルミ 180 μg を 7 日間にわたって単回投与され、その後 3 日間の追跡期間が続き、この期間中は離脱の可能性を特徴付けるためにイガルミは投与されません。 被験者は、訓練された評価者の判定により、投与前のPEC合計スコアが14以上に達した興奮エピソードに対してイガルミを舌下自己投与する。 安全性評価は各投与の前後に実施されます。 被験者の動揺が再発または持続する場合、安全性への懸念や有害事象がなければ、90 μg を反復投与してもよい（24 時間以内に反復投与は 2 回まで）。