Igalmi 治疗精神分裂症或双向情感障碍躁动症后的快速耐受、耐受性和戒断反应

这是一项临床、单臂、开放标签研究，评估患有精神分裂症或双相情感障碍相关躁动的成年男性和女性（18 至 65 岁，含）重复服用 Igalmi 后的快速耐受、耐受性和戒断反应。 将在首次给药后 15 天内对受试者进行资格筛查，除非受试者提供书面知情同意书，否则不会进行研究程序。 受试者将根据治疗躁动的需要接受单剂量的 180 μg Igalmi，为期 7 天，随后是 3 天的随访期，在此期间不会施用 Igalmi，以描述任何潜在的戒断症状。 受试者将舌下自行施用 Igalmi，以治疗躁动发作，达到由训练有素的评分者确定的给药前 PEC 总分 14 或更高。 每次剂量之前和之后将进行安全评估。 如果受试者的躁动反复出现或持续，在没有任何安全问题或不良事件的情况下，可以重复服用 90 µg 剂量（24 小时内重复剂量不超过 2 次）。