このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HPV関連中咽頭癌が確認された女性患者および患者の女性パートナーにおけるHPV関連肛門生殖器病理の前向き評価、PAP-OP研究

2026年2月19日 更新者：Mayo Clinic

HPV関連中咽頭癌（PAP-OP）が確認された女性患者および患者の女性パートナーにおけるHPV関連肛門生殖器病理の前向き評価

この研究では、咽頭（中咽頭）がんを患っている女性、または中咽頭がんのパートナーを持つ女性が、高リスクで発がん性の可能性があるタイプのヒトパピローマウイルス（HPV）の肛門性器感染症にかかる頻度を評価しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 新たにHPV(+)OPSCCと診断された女性患者およびHPV(+)OPSCC患​​者の女性パートナーにおける高リスクHPV血清型による肛門生殖器感染症およびHPV関連肛門生殖器病変の発生率を前向きに判定し、これを遡及的レビューと比較するミネソタ州ロチェスターの定期健康診断で得られた検査と子宮頸がん検査の結果。

II. これらの診断に続いて追加の処置や治療が必要になるリスクを判断するため。

Ⅲ． HPV(+)OPSCCの患者およびパートナーの性的健康と幸福を判断する。

IV. 標準化された患者教育と、この患者集団に対する紹介およびスクリーニングに関する推奨事項を開発する。

V. 内部アンケートを通じて、研究教育と肛門生殖器病理学スクリーニングプロセスに対する患者の満足度を測定します。

概要: これは観察研究です。

参加者はアンケートに回答し、HPVワクチン接種に関する教育ビデオを視聴し、研究のために血液と唾液のサンプルを採取します。 患者は標準治療に従って子宮頸部スクリーニングも受け、肛門生殖器スクリーニングが最新でない場合は婦人科への紹介を受ける場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

154

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathryn M. Van Abel, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HPV関連中咽頭癌（PAP-OP）と確認された女性患者および患者の女性パートナー

説明

包含基準:

  • * ロチェスターのメイヨークリニックで診断された HPV(+)OPSCC と診断された女性患者

    • 年齢 18 歳以上
    • メイヨークリニックでHPV(+)OPSCCと診断された患者の女性パートナー
    • 患者は、研究検査のために自分の血液/唾液サンプルを提供する許可を与えています。
    • 自力で、または支援を受けてアンケートに回答する能力

除外基準:

  • * HPV(-) OPSCC

    • インフォームドコンセントを提供できない
    • 必要に応じてメイヨークリニックの施設でのスクリーニング訪問に参加したくない
    • アンケートを電子的に完了することを望まない、または電子的に完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察的
参加者はアンケートに回答し、HPVワクチン接種に関する教育ビデオを視聴し、研究のために血液と唾液のサンプルを採取します。 患者は標準治療に従って子宮頸部スクリーニングも受け、肛門生殖器スクリーニングが最新でない場合は婦人科への紹介を受ける場合があります。
他の：非介入研究
非介入研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新たに診断された HPV(+) OPSCC 患者における HPV(+) 関連の肛門生殖器病変の発生率と有病率
時間枠：ベースライン (登録時)
HPV媒介性中咽頭扁平上皮癌（HPV(+)OPSCC）の女性患者におけるヒトパピローマウイルス（HPV）関連肛門生殖器疾患の有病率と発生率を、同様の人口統計および併存疾患の状態を持つ患者集団と比較します。 割合は、比例変数の検定 (フィッシャーの正確値、カイ 2 乗) を使用してグループ間で比較されます。
ベースライン (登録時)
新たにHPV(+)OPSCCと診断された患者のパートナーにおけるHPV(+)関連肛門生殖器病変の発生率と有病率
時間枠：ベースライン (登録時)
HPV媒介中咽頭扁平上皮癌（HPV(+)OPSCC）患者の女性パートナーにおけるヒトパピローマウイルス（HPV）関連肛門生殖器疾患の有病率と発生率を、同様の人口統計および併存疾患の状態を持つ患者集団と比較します。 割合は、比例変数の検定 (フィッシャーの正確値、カイ 2 乗) を使用してグループ間で比較されます。
ベースライン (登録時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Kathryn M. Van Abel, M.D.、Mayo Clinic in Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月2日

最初の投稿 (実際)

2023年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-005420 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-04392 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非介入研究の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Iran

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する