HPV 관련 구인두암종이 확인된 여성 환자 및 여성 파트너의 HPV 관련 항문생식기 병리에 대한 전향적 평가, PAP-OP 연구
HPV 관련 구인두암종(PAP-OP)이 확인된 환자의 여성 환자 및 여성 파트너의 HPV 관련 항문생식기 병리에 대한 전향적 평가
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 새로 진단된 여성 HPV(+)OPSCC 환자와 HPV(+)OPSCC 환자의 여성 파트너에서 고위험 HPV 혈청형에 의한 항문생식기 감염 및 HPV 관련 항문생식기 병변의 발생률을 전향적으로 확인하고 이를 후향적 검토와 비교한다. 미네소타주 로체스터에서 정기적으로 여성 건강검진을 하는 동안 얻은 시험 및 아빠의 기록.
II. 이러한 진단에 부차적인 추가 절차나 치료가 필요할 위험을 확인합니다.
III. HPV(+)OPSCC 환자와 파트너의 성 건강과 웰빙을 확인합니다.
IV. 이 환자 모집단에 대한 의뢰 및 선별을 위한 표준화된 환자 교육 및 권장 사항을 개발합니다.
V. 내부 설문지를 통해 연구 교육 및 항문생식기 병리 검사 과정에 대한 환자 만족도를 측정합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
참가자들은 설문 조사를 완료하고 HPV 예방 접종에 대한 교육 비디오를 시청하며 연구를 위한 혈액 및 타액 샘플 수집을 진행합니다. 환자는 또한 치료 표준에 따라 자궁경부 검진을 받고, 항문생식기 검진에 대한 최신 정보가 없는 경우 산부인과 진료 의뢰를 받을 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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수석 연구원:
- Kathryn M. Van Abel, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
* 로체스터 메이요 클리닉에서 HPV(+)OPSCC 진단을 받은 여성 환자
- 연령 ≥ 18
- HPV(+)OPSCC 진단을 받은 Mayo Clinic 환자의 여성 파트너
- 환자는 연구 테스트를 위해 혈액/타액 샘플을 제공하는 것을 허락했습니다.
- 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력
제외 기준:
* HPV(-) OPSCC
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 필요한 경우 Mayo Clinic 현장의 선별검사 방문에 참석하고 싶지 않습니다.
- 전자적으로 설문조사를 완료할 의향이 없거나 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
참가자들은 설문 조사를 완료하고 HPV 예방 접종에 대한 교육 비디오를 시청하며 연구를 위한 혈액 및 타액 샘플 수집을 진행합니다.
환자는 또한 치료 표준에 따라 자궁경부 검진을 받고, 항문생식기 검진에 대한 최신 정보가 없는 경우 산부인과 진료 의뢰를 받을 수도 있습니다.
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비 중재 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로 진단된 HPV(+)OPSCC 환자에서 HPV(+) 관련 항문생식기 병리의 발생률 및 유병률
기간: 기준선(등록 시)
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HPV 매개 구인두 편평 세포 암종(HPV(+)OPSCC) 여성 환자의 인유두종 바이러스(HPV) 관련 항문생식기 질환의 유병률과 발병률을 유사한 인구통계학적 및 동반 질환 상태를 가진 환자 집단과 비교합니다.
비율은 비례 변수(피셔의 정확, 카이 제곱)에 대한 테스트를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다.
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기준선(등록 시)
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새로 진단된 HPV(+)OPSCC 환자의 파트너에서 HPV(+) 관련 항문생식기 병리의 발생률 및 유병률
기간: 기준선(등록 시)
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HPV 매개 구인두 편평 세포 암종(HPV(+)OPSCC) 환자의 여성 파트너에서 인유두종 바이러스(HPV) 관련 항문생식기 질환의 유병률과 발병률을 비슷한 인구통계학적 및 동반 질환 상태를 가진 환자 집단과 비교합니다.
비율은 비례 변수(피셔의 정확, 카이 제곱)에 대한 테스트를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다.
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기준선(등록 시)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kathryn M. Van Abel, M.D., Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-005420 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-04392 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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