Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena patologii odbytowo-płciowej związanej z HPV u pacjentek i partnerek pacjentek z potwierdzonym rakiem jamy ustnej i gardła związanym z HPV, badanie PAP-OP

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Prospektywna ocena patologii odbytowo-płciowej związanej z HPV u pacjentek i partnerek pacjentów z potwierdzonym rakiem jamy ustnej i gardła związanym z HPV (PAP-OP)

W tym badaniu oceniano, jak często kobiety chore na raka gardła (jamy ustnej i gardła) lub mające partnera chorego na raka jamy ustnej i gardła zapadają na zakażenia odbytowo-płciowe obarczone wysokim ryzykiem i potencjalnie rakotwórczymi typami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Prospektywne określenie częstości występowania infekcji odbytowo-płciowych serotypami HPV wysokiego ryzyka i zmian odbytowo-płciowych związanych z HPV u pacjentek z nowo zdiagnozowanym HPV(+)OPSCC i partnerek pacjentek z HPV(+)OPSCC i porównanie wyników z przeglądem retrospektywnym badań i wymazów uzyskanych podczas rutynowych badań kobiet w Rochester w stanie Minnesota.

II. Aby określić ryzyko konieczności dodatkowych procedur lub leczenia w związku z tymi diagnozami.

III. Określenie zdrowia seksualnego i dobrostanu pacjentów i partnerów chorych na HPV(+)OPSCC.

IV. Opracowanie standaryzowanej edukacji pacjentów i zaleceń dotyczących skierowań i badań przesiewowych dla tej populacji pacjentów.

V. Zmierz zadowolenie pacjentów z edukacji w ramach badania i procesu badań przesiewowych w kierunku patologii odbytowo-płciowej za pomocą wewnętrznego kwestionariusza.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

Uczestnicy wypełniają ankiety, oglądają film edukacyjny na temat szczepień przeciwko HPV oraz pobierają próbki krwi i śliny w ramach badania. Pacjentki poddawane są również badaniom przesiewowym szyjki macicy zgodnie ze standardem opieki i mogą otrzymać skierowanie do ginekologa, jeśli nie są aktualne w zakresie badań przesiewowych odbytu i narządów płciowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

154

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathryn M. Van Abel, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki i partnerki pacjentów z potwierdzonym rakiem jamy ustnej i gardła związanym z HPV (PAP-OP)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • * Pacjentki ze zdiagnozowanym HPV(+)OPSCC widziane w Mayo Clinic w Rochester

    • Wiek ≥ 18 lat
    • Partnerki pacjentek Mayo Clinic ze zdiagnozowanym HPV(+)OPSCC
    • Pacjent wyraził zgodę na oddanie próbki krwi/śliny do badań
    • Możliwość wypełnienia kwestionariusza samodzielnie lub z pomocą

Kryteria wyłączenia:

  • * HPV(-) OPSCC

    • Nie można wyrazić świadomej zgody
    • Nie wyraża zgody na wizytę przesiewową w ośrodku Mayo Clinic, jeśli jest to wskazane
    • Nie chcę/nie mogę wypełniać ankiet drogą elektroniczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Uczestnicy wypełniają ankiety, oglądają film edukacyjny na temat szczepień przeciwko HPV oraz pobierają próbki krwi i śliny w ramach badania. Pacjentki poddawane są również badaniom przesiewowym szyjki macicy zgodnie ze standardem opieki i mogą otrzymać skierowanie do ginekologa, jeśli nie są aktualne w zakresie badań przesiewowych odbytu i narządów płciowych.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i częstość występowania patologii odbytowo-płciowej związanej z HPV(+) u pacjentów z nowo zdiagnozowanym HPV(+)OPSCC
Ramy czasowe: Wartość bazowa (w momencie rejestracji)
Częstość występowania i zapadalność na chorobę odbytowo-płciową związaną z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) u kobiet chorych na raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła zależną od HPV (HPV(+)OPSCC) zostanie porównana z populacją pacjentek o podobnym stanie demograficznym i chorobach współistniejących. Wskaźniki zostaną porównane pomiędzy grupami przy użyciu testów zmiennych proporcjonalnych (dokładność Fishera, Chi kwadrat).
Wartość bazowa (w momencie rejestracji)
Częstość występowania i częstość występowania patologii odbytowo-płciowej związanej z HPV(+) u partnerów pacjentów z nowo zdiagnozowanym HPV(+)OPSCC
Ramy czasowe: Wartość bazowa (w momencie rejestracji)
Częstość występowania i zapadalność na chorobę odbytowo-płciową związaną z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) u partnerek chorych na raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła zależną od wirusa HPV (HPV(+)OPSCC) zostanie porównana z populacją pacjentek o podobnym stanie demograficznym i chorobach współistniejących. Wskaźniki zostaną porównane pomiędzy grupami przy użyciu testów zmiennych proporcjonalnych (dokładność Fishera, Chi kwadrat).
Wartość bazowa (w momencie rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn M. Van Abel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-005420 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-04392 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj