Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV:hen liittyvän anogenitaalisen patologian tuleva arviointi naispotilailla ja potilaiden naispuolisilla kumppaneilla, joilla on vahvistettu HPV:hen liittyvä suunnielun karsinooma, PAP-OP-tutkimus

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mayo Clinic

HPV:hen liittyvän anogenitaalisen patologian tuleva arviointi naispotilailla ja potilaiden naispuolisilla kumppaneilla, joilla on vahvistettu HPV:hen liittyvä suunnielun karsinooma (PAP-OP)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka usein naiset, joilla on kurkun (suunnielun) syöpä tai joiden kumppani on suunnielun syöpä, saavat anogenitaalisia infektioita, joihin liittyy suuri riski, mahdollisesti syöpää aiheuttavia ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tyyppejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä prospektiivisesti korkean riskin HPV-serotyyppien ja HPV:hen liittyvien anogenitaalisten vaurioiden esiintyvyys naispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu HPV(+)OPSCC, ja HPV(+)OPSCC-potilaiden naispuolisilla kumppaneilla ja vertaa tätä retrospektiiviseen katsaukseen kokeista ja papereista, jotka on saatu rutiinitarkastuksissa Rochester MN:ssä.

II. Määrittää riski, että näiden diagnoosien vuoksi tarvitaan lisätoimenpiteitä tai hoitoja.

III. Selvittää HPV(+)OPSCC-potilaiden ja kumppanien seksuaalisen terveyden ja hyvinvoinnin.

IV. Kehittää standardoitua potilaskoulutusta ja suosituksia lähetettä ja seulontaa varten tälle potilasjoukolle.

V. Mittaa potilaan tyytyväisyyttä opintokoulutukseen ja anogenitaalisen patologian seulontaprosessiin sisäisellä kyselylomakkeella.

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.

Osallistujat täyttävät kyselyt, katsovat opetusvideon HPV-rokotuksesta ja käyvät läpi veri- ja sylkinäytteiden keräämisen tutkimuksen aikana. Potilaat käyvät myös kohdunkaulan seulonnassa hoitostandardien mukaan, ja he voivat saada lähetteen gynekologialle, jos ne eivät ole ajan tasalla anogenitaalien seulonnasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

154

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathryn M. Van Abel, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat ja naispuoliset kumppanit potilailla, joilla on vahvistettu HPV:hen liittyvä orofaryngeaalinen karsinooma (PAP-OP)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • * Naispotilaat, joilla on diagnosoitu HPV(+)OPSCC, nähty Mayo Clinicissä, Rochesterissa

    • Ikä ≥ 18
    • Naispuoliset kumppanit Mayo Clinic -potilaille, joilla on diagnosoitu HPV(+)OPSCC
    • Potilas on antanut luvan antaa veri-/sylkinäytteensä tutkimusta varten
    • Kyky täyttää kyselylomakkeet itse tai avustuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • * HPV(-) OPSCC

    • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
    • Ei halua osallistua seulontavierailulle Mayo Clinic -sivustolla, jos mainittu
    • Ei halua/ei pysty täyttämään kyselyitä sähköisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Osallistujat täyttävät kyselyt, katsovat opetusvideon HPV-rokotuksesta ja käyvät läpi veri- ja sylkinäytteiden keräämisen tutkimuksen aikana. Potilaat käyvät myös kohdunkaulan seulonnassa hoitostandardien mukaan, ja he voivat saada lähetteen gynekologialle, jos ne eivät ole ajan tasalla anogenitaalien seulonnasta.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV(+):hen liittyvän anogenitaalisen patologian ilmaantuvuus ja esiintyvyys potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu HPV(+)OPSCC
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuessa)
Ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvän anogenitaalisen taudin esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta naispotilailla, joilla on HPV-välitteinen suun ja nielun levyepiteelisyöpä (HPV(+)OPSCC), verrataan potilaiden populaatioon, joilla on samanlainen demografinen ja komorbiditeettitila. Hintoja verrataan ryhmien välillä käyttämällä suhteellisten muuttujien testejä (Fisherin tarkka, Chi Square).
Lähtötilanne (ilmoittautuessa)
HPV(+):aan liittyvän anogenitaalisen patologian ilmaantuvuus ja esiintyvyys potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu HPV(+)OPSCC
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuessa)
Ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvän anogenitaalisen taudin esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta HPV-välitteistä suunnielun levyepiteelisyöpää (HPV(+)OPSCC) sairastavien naispuolisten kumppaneiden joukossa verrataan potilaiden populaatioon, joilla on samanlainen demografinen ja komorbiditeettitila. Hintoja verrataan ryhmien välillä käyttämällä suhteellisten muuttujien testejä (Fisherin tarkka, Chi Square).
Lähtötilanne (ilmoittautuessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn M. Van Abel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-005420 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2023-04392 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa