Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení HPV asociované anogenitální patologie u pacientek a partnerek pacientek s potvrzeným HPV asociovaným orofaryngeálním karcinomem, studie PAP-OP

19. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Prospektivní hodnocení HPV asociované anogenitální patologie u pacientek a partnerek pacientek s potvrzeným HPV asociovaným orofaryngeálním karcinomem (PAP-OP)

Tato studie hodnotí, jak často ženy s rakovinou hrdla (orofaryngeální) nebo ženy, které mají partnera s rakovinou orofaryngu, dostávají anogenitální infekce s vysokým rizikem, potenciálně rakovinotvornými typy lidského papilomaviru (HPV).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prospektivně určit incidenci anogenitální infekce vysoce rizikovými sérotypy HPV a anogenitálními lézemi spojenými s HPV u pacientek s nově diagnostikovaným HPV(+)OPSCC a partnerek pacientek s HPV(+)OPSCC a porovnat ji s retrospektivním přehledem zkoušek a písemek získaných během rutinních kontrol žen v Rochesteru MN.

II. Stanovit riziko, že budou k těmto diagnózám vyžadovat další postupy nebo léčby.

III. Zjišťovat sexuální zdraví a pohodu u pacientů a partnerů s HPV(+)OPSCC.

IV. Vyvinout standardizované vzdělávání pacientů a doporučení pro doporučení a screening pro tuto populaci pacientů.

V. Měřit spokojenost pacientů se studijním vzděláním a procesem screeningu anogenitální patologie prostřednictvím interního dotazníku.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Účastníci absolvují průzkumy, zhlédnou vzdělávací video o očkování proti HPV a při studiu podstoupí odběr vzorků krve a slin. Pacientky také podstupují cervikální screening podle standardní péče a mohou být odeslány na gynekologii, pokud nemají aktuální anogenitální screening.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

154

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn M. Van Abel, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky a partnerky pacientů s potvrzeným HPV asociovaným orofaryngeálním karcinomem (PAP-OP)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • * Pacientky s diagnostikovaným HPV(+)OPSCC na Mayo Clinic v Rochesteru

    • Věk ≥ 18
    • Partnerky pacientek Mayo Clinic s diagnostikovaným HPV(+)OPSCC
    • Pacient dal svolení poskytnout vzorek krve/slin pro výzkumné testování
    • Schopnost vyplnit dotazník(y) samostatně nebo s pomocí

Kritéria vyloučení:

  • * HPV(-) OPSCC

    • Nelze poskytnout informovaný souhlas
    • Neochota zúčastnit se screeningové návštěvy na Mayo Clinic, pokud je to indikováno
    • Neochota/neschopnost vyplnit průzkumy elektronicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Účastníci absolvují průzkumy, zhlédnou vzdělávací video o očkování proti HPV a při studiu podstoupí odběr vzorků krve a slin. Pacientky také podstupují cervikální screening podle standardní péče a mohou být odeslány na gynekologii, pokud nemají aktuální anogenitální screening.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence a prevalence anogenitální patologie související s HPV(+) u pacientů s nově diagnostikovaným HPV(+)OPSCC
Časové okno: Základní stav (při registraci)
Prevalence a incidence anogenitálního onemocnění souvisejícího s lidským papilomavirem (HPV) u pacientek s HPV zprostředkovaným orofaryngeálním spinocelulárním karcinomem (HPV(+)OPSCC) bude porovnána s populací pacientů s podobným demografickým a komorbiditním statusem. Míry budou porovnány napříč skupinami pomocí testů na proporcionální proměnné (Fisherův exaktní, Chi kvadrát).
Základní stav (při registraci)
Incidence a prevalence HPV(+) asociované anogenitální patologie u partnerů pacientů s nově diagnostikovaným HPV(+)OPSCC
Časové okno: Základní stav (při registraci)
Prevalence a incidence anogenitálního onemocnění souvisejícího s lidským papilomavirem (HPV) u partnerek pacientek s HPV zprostředkovaným orofaryngeálním spinocelulárním karcinomem (HPV(+)OPSCC) bude porovnána s populací pacientů s podobným demografickým a komorbiditním statusem. Míry budou porovnány napříč skupinami pomocí testů na proporcionální proměnné (Fisherův exaktní, Chi kvadrát).
Základní stav (při registraci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn M. Van Abel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-005420 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-04392 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit