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Avaliação prospectiva da patologia anogenital associada ao HPV em pacientes do sexo feminino e parceiras de pacientes com carcinoma orofaríngeo associado ao HPV confirmado, estudo PAP-OP

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

Avaliação prospectiva da patologia anogenital associada ao HPV em pacientes do sexo feminino e parceiras de pacientes com carcinoma orofaríngeo associado ao HPV confirmado (PAP-OP)

Este estudo avalia a frequência com que mulheres com câncer de garganta (orofaríngeo) ou que têm um parceiro com câncer de orofaringe contraem infecções anogenitais com tipos de vírus do papiloma humano (HPV) de alto risco e potencialmente causadores de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar prospectivamente a incidência de infecção anogenital com sorotipos de HPV de alto risco e lesões anogenitais associadas ao HPV em pacientes do sexo feminino com HPV(+)OPSCC recém-diagnosticado e parceiras femininas de pacientes com HPV(+)OPSCC, e comparar isso com a revisão retrospectiva de exames e papanicolas obtidos durante verificações de rotina em mulheres saudáveis ​​em Rochester MN.

II. Para determinar o risco de necessidade de procedimentos ou tratamentos adicionais secundários a esses diagnósticos.

III. Para determinar a saúde sexual e o bem-estar entre pacientes e parceiros com HPV(+)OPSCC.

4. Desenvolver educação padronizada do paciente e recomendações para encaminhamento e triagem para esta população de pacientes.

V. Medir a satisfação do paciente com a educação do estudo e o processo de triagem de patologia anogenital por meio de questionário interno.

ESBOÇO: Este é um estudo observacional.

Os participantes respondem a pesquisas, assistem a um vídeo educativo sobre vacinação contra o HPV e passam por coleta de amostras de sangue e saliva no estudo. Os pacientes também são submetidos à triagem cervical de acordo com o padrão de atendimento e podem receber encaminhamento para ginecologia se não estiverem atualizados na triagem anogenital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

154

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathryn M. Van Abel, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino e parceiras de pacientes com carcinoma orofaríngeo associado ao HPV confirmado (PAP-OP)

Descrição

Critério de inclusão:

  • * Pacientes do sexo feminino com diagnóstico de HPV(+)OPSCC atendidas na Clínica Mayo, Rochester

    • Idade ≥ 18
    • Parceiras de pacientes da Clínica Mayo com diagnóstico de HPV(+)OPSCC
    • O paciente deu permissão para fornecer sua amostra de sangue/saliva para testes de pesquisa
    • Capacidade de preencher questionário(s) sozinho(s) ou com assistência

Critério de exclusão:

  • * HPV(-) OPSCC

    • Incapaz de fornecer consentimento informado
    • Não deseja comparecer à consulta de triagem no local da Clínica Mayo, se indicado
    • Relutante/incapaz de responder pesquisas eletronicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Os participantes respondem a pesquisas, assistem a um vídeo educativo sobre vacinação contra o HPV e passam por coleta de amostras de sangue e saliva no estudo. Os pacientes também são submetidos à triagem cervical de acordo com o padrão de atendimento e podem receber encaminhamento para ginecologia se não estiverem atualizados na triagem anogenital.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência e prevalência de patologia anogenital associada ao HPV(+) em pacientes com HPV(+)OPSCC recém-diagnosticado
Prazo: Linha de base (na inscrição)
A prevalência e incidência de doença anogenital relacionada ao papiloma vírus humano (HPV) em pacientes do sexo feminino com carcinoma espinocelular orofaríngeo mediado por HPV (HPV (+) OPSCC) serão comparadas a uma população de pacientes com status demográfico e de comorbidade semelhante. As taxas serão comparadas entre grupos usando testes para variáveis ​​​​proporcionais (exato de Fisher, Qui-Quadrado).
Linha de base (na inscrição)
Incidência e prevalência de patologia anogenital associada ao HPV(+) em parceiros de pacientes com HPV(+)OPSCC recém-diagnosticado
Prazo: Linha de base (na inscrição)
A prevalência e incidência de doença anogenital relacionada ao papiloma vírus humano (HPV) em parceiras femininas de pacientes com carcinoma espinocelular orofaríngeo mediado por HPV (HPV (+) OPSCC) serão comparadas a uma população de pacientes com status demográfico e de comorbidade semelhante. As taxas serão comparadas entre grupos usando testes para variáveis ​​​​proporcionais (exato de Fisher, Qui-Quadrado).
Linha de base (na inscrição)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn M. Van Abel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-005420 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-04392 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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