Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv vurdering af HPV-associeret anogenital patologi hos kvindelige patienter og kvindelige partnere til patienter med bekræftet HPV-associeret oropharyngealt karcinom, PAP-OP-undersøgelse

19. februar 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Prospektiv vurdering af HPV-associeret anogenital patologi hos kvindelige patienter og kvindelige partnere til patienter med bekræftet HPV-associeret oropharyngealt karcinom (PAP-OP)

Denne undersøgelse evaluerer, hvor ofte kvinder med svælgkræft eller som har en partner med mundsvælgkræft får anogenitale infektioner med høj risiko, potentielt kræftfremkaldende typer af humant papillomavirus (HPV).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem prospektivt forekomsten af ​​anogenital infektion med højrisiko HPV-serotyper og HPV-associerede anogenitale læsioner hos kvindelige patienter med nydiagnosticeret HPV(+)OPSCC og kvindelige partnere til patienter med HPV(+)OPSCC, og sammenlign dette med retrospektiv gennemgang af eksamener og papirer opnået under rutinemæssig brøndkvindetjek i Rochester MN.

II. For at bestemme risikoen for at kræve yderligere procedurer eller behandlinger sekundært til disse diagnoser.

III. At bestemme seksuel sundhed og velvære blandt patienter og partnere med HPV(+)OPSCC.

IV. At udvikle standardiseret patientuddannelse og anbefalinger til henvisning og screening for denne patientpopulation.

V. Mål patienttilfredshed med studieuddannelse og screeningsproces for anogenital patologi via internt spørgeskema.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Deltagerne gennemfører undersøgelser, ser en pædagogisk video om HPV-vaccination og gennemgår indsamling af blod- og spytprøver under undersøgelse. Patienter gennemgår også cervikal screening efter standardbehandling og kan få en henvisning til gynækologi, hvis de ikke er opdateret på anogenital screening.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

154

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn M. Van Abel, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter og kvindelige partnere til patienter med bekræftet HPV-associeret orofaryngealt karcinom (PAP-OP)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • * Kvindelige patienter med diagnosticeret HPV(+)OPSCC set på Mayo Clinic, Rochester

    • Alder ≥ 18
    • Kvindelige partnere til Mayo Clinic-patienter med diagnosticeret HPV(+)OPSCC
    • Patienten har givet tilladelse til at give sin blod-/spytprøve til forskningsundersøgelse
    • Evne til at udfylde spørgeskema(r) selv eller med assistance

Ekskluderingskriterier:

  • * HPV(-) OPSCC

    • Kan ikke give informeret samtykke
    • Uvillig til at deltage i screeningsbesøg på Mayo Clinic-stedet, hvis det er indiceret
    • Vil/kan ikke udfylde undersøgelser elektronisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Deltagerne gennemfører undersøgelser, ser en pædagogisk video om HPV-vaccination og gennemgår indsamling af blod- og spytprøver under undersøgelse. Patienter gennemgår også cervikal screening efter standardbehandling og kan få en henvisning til gynækologi, hvis de ikke er opdateret på anogenital screening.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og prævalens af HPV(+)-associeret anogenital patologi hos patienter med nyligt diagnosticeret HPV(+)OPSCC
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
Prævalens og forekomst af humant papillomavirus (HPV)-relateret anogenital sygdom hos kvindelige patienter med HPV-medieret oropharyngeal pladecellecarcinom (HPV(+)OPSCC) vil blive sammenlignet med en population af patienter med lignende demografisk og komorbiditetsstatus. Priser vil blive sammenlignet på tværs af grupper ved hjælp af tests for proportionelle variabler (Fisher's exact, Chi Square).
Baseline (ved tilmelding)
Forekomst og prævalens af HPV(+)-associeret anogenital patologi hos partnere til patienter med nyligt diagnosticeret HPV(+)OPSCC
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
Prævalens og forekomst af humant papillomavirus (HPV)-relateret anogenital sygdom hos kvindelige partnere til HPV-medieret oropharyngeal pladecellecarcinom (HPV(+)OPSCC)-patienter vil blive sammenlignet med en population af patienter med lignende demografisk og komorbiditetsstatus. Priser vil blive sammenlignet på tværs af grupper ved hjælp af tests for proportionelle variabler (Fisher's exact, Chi Square).
Baseline (ved tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn M. Van Abel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-005420 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-04392 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orofaryngealt humant papillomavirus-positivt planocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner